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2025年第51周12.15-12.21全球创新药研发概览

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2025年第51周12.15-12.21国内医药大健康行业政策法规汇总

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2025年第51周12.15-12.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

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海南合瑞首仿获批！布地奈德肠溶胶囊打破云顶新耀独占，重塑IgA肾病治疗格局

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医药市场研究分析
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AI重塑化学与新药：从分子设计到研发提速的全解析

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2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔

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国家政策发布：医疗器械市场迎来重大利好契机！基层特色科室建设加速推进

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  • 方盛制药子公司永州方盛天鸿肿瘤医院，加入永州市紧密型城市医疗集团和永州市肿瘤专科联盟
    公司动态
    方盛制药子公司永州方盛天鸿肿瘤医院，加入永州市紧密型城市医疗集团和永州市肿瘤专科联盟
    近日，永州市卫健委正式批复 方盛制药子公司 永州方盛天鸿肿瘤医院，加入永州市紧密型城市医疗集团，同时成为永州市肿瘤专科联盟成员单位。 12月10日，永州市卫健委在永州市中心医院举办了社会办医疗机构加入紧密型城市医疗集团和专科联盟座谈会暨合作签约仪式。 永州市紧密型城市医疗集团是以区域内龙头医院（市中心医院）为核心，联合各级医疗机构构建的协同发展体系，旨在优化医疗资源配置、提升区域整体医疗服务能力。
    方盛制药
    2025-12-24
    肿瘤 肿瘤医院
  • 喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴醋氯芬酸片成功获批
    审批动态
    喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴醋氯芬酸片成功获批
    2025 年 12 月 22 日， 国家药品监督管理局正式发布通知， 华益药业科技（安徽）有限公司作为申请人申报的醋氯芬酸片（规格 0.1g ）成功获批上市， 批准文号为： H20256324 （见图一），该药品 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该项目是江苏晶立信医药科技有限公司与 南京高登医药科技有限公司的重要合作成果，其中药学研究工作由我司全权 承接完成，制剂生产环节由华益药业科技（安徽）有限公司负责完成 。 醋氯芬酸片适用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引发的疼痛与炎症的症状治疗。
    江苏晶立信医药科技有限公司
    2025-12-24
    江苏晶立信医药科技有限公司 华益药业科技（安徽）有限公司
  • NEB DNA 修复酶大师指南（二）：探索常见靶点切割策略
    前沿研究
    NEB DNA 修复酶大师指南（二）：探索常见靶点切割策略
    在上一期 NEB DNA修复酶大师指南（一）：驱动分子生物学技术革新探索 我们主要介绍了 DNA 修复酶在分子生物学工作流程中的重要性和应用策略，以及常见的 DNA 修饰类型，本期内容我们将展开讲解常见 DNA 修复酶切割靶点的实验策略：8-oxoG、肌苷、尿嘧啶和黄嘌呤。 下面我们来看几种常见底物的实验设计选择，以及为什么我们推荐特定酶来处理这些底物。 切割 8-氧代鸟嘌呤（8-oxoG）的实验设计。
    NEBiolabs
    2025-12-24
    靶点切割 NEB DNA
  • 这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！
    临床研究
    这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！
    2025年是霍尼韦尔进入中国的第90年。 90年以来，霍尼韦尔始终以创新为桨，以合作为帆，不仅深深融入中国的发展进程，更持续以科技之力参与并推动行业的深刻变革。 凭借在环境、社会、公司治理（ESG）方面的突出表现， 霍尼韦尔再度荣登2025年《财富》中国ESG影响力榜 。
    霍尼韦尔
    2025-12-24
    霍尼韦尔
  • 为何欧洲核子研究中心（CERN）信赖KNF隔膜泵？
    前沿研究
    为何欧洲核子研究中心（CERN）信赖KNF隔膜泵？
    欧洲核子研究中心（CERN）的粒子加速器取得了关于宇宙构成的一些重要发现，包括反物质和希格斯玻色子。 在这些粒子探测器中，用于循环气体混合物的泵必须具备极高的可靠性，并确保气体无污染。 欧洲核子研究中心（CERN）位于瑞士与法国交界处，并通过多台环形和直线粒子对撞机开展实验。
    动脉网-最新
    2025-12-24
    KNF 核子
  • 精准双引擎丨诺禾致源携手安捷伦，共筑基因组学质控新标准
    公司动态
    精准双引擎丨诺禾致源携手安捷伦，共筑基因组学质控新标准
    在基因组学研究和临床检测日益精进的今天，从样品到可靠数据的每一步质控都至关重要。 全球基因科技解决方案提供者 诺禾致源 与全球分析技术提供者 安捷伦科技 深度合作。 双方将共同推广 安捷伦片段分析系统 在基因组学全流程中的应用，以更精准、更高效、更稳定的质控方案，赋能科学研究与产业转化。
    安捷伦细胞与基因组学
    2025-12-24
    诺禾致源 安捷伦 基因组学
  • 细胞说 | 组学探究与细胞代谢
    前沿研究
    细胞说 | 组学探究与细胞代谢
    关于安捷伦细胞与基因组学。 秉持专业赋能理念，聚焦基础研究、转化医学、生物制药、农业、微生物、应用检测等核心客户，整合微孔板成像、细胞能量代谢、流式细胞术、二代测序、核酸蛋白分析等领域的前沿技术资讯、行业动态、应用案例及市场活动信息，为客户提供全方位、高质量的信息支持。 长按识别二维码，关注安捷伦细胞与基因组学
    安捷伦细胞与基因组学
    2025-12-24
    安捷伦 细胞代谢
  • 临床数据再获FDA肯定，NouvNeu001又获RMAT资格，成为全球首个FTD和RMAT双认定的iPSC产品
    审批动态
    临床数据再获FDA肯定，NouvNeu001又获RMAT资格，成为全球首个FTD和RMAT双认定的iPSC产品
    2025年12月22日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司自主研发的NouvNeu001注射液获得FDA授予的RMAT认定。 NouvNeu001 成为 全球首个在 神经系统疾病 领域获批 RMAT的 i PSC 化学诱导 通用型细胞治疗产品 。 FDA的RMAT全称为Regenerative Medicine Advanced Therapy（再生医学先进疗法） ， 是 2016年《21世纪治愈法案》设立的加速审批通道 ， 专门针对再生医学类疗法， 以重大临床价值为导向， 助力其快速上市 ， 以解决未被满足的医疗需求 。
    睿健医药科技
    2025-12-24
    FDA iPSC
  • 生物安全与生物安保风险评估指南发布，用于研究提案资助前评审
    研发注册政策
    生物安全与生物安保风险评估指南发布，用于研究提案资助前评审
    据降低核威胁倡议组织（NTI）网站12月11日消息，生物安全与生物安保是生命科学研究的关键组成部分。 因此，资助涉及传染性病原体或毒素的研究时，应综合考量以下因素：研究内容类型、实验场所的安全防护措施，以及研究成果若遭意外或蓄意滥用可能引发的大规模人群危害风险。 该指南旨在协助资助方识别并审查可能对人类造成危害的生命科学研究提案。
    生物安全情报网
    2025-12-24
    生物安全
  • NTI：人工智能生物交叉技术=巨大机遇+新兴风险
    前沿研究
    NTI：人工智能生物交叉技术=巨大机遇+新兴风险
    据降低核威胁倡议组织（NTI）网站12月9日消息，人工智能（AI）正重塑生命科学与公共卫生领域：加速药物研发、疫苗开发及疫情监测。 但随着技术能力飞速提升，前所未有的风险随之而来，这些工具可能被滥用于设计危险病原体。 1. 资助全球研发计划，构建人工智能生物交叉技术安全框架。
    生物安全情报网
    2025-12-24
    人工智能生物交叉技术 NTI
  • NEB DNA 修复酶大师指南（二）：探索常见靶点切割策略
    前沿研究
    NEB DNA 修复酶大师指南（二）：探索常见靶点切割策略
    在上一期 NEB DNA修复酶大师指南（一）：驱动分子生物学技术革新探索 我们主要介绍了 DNA 修复酶在分子生物学工作流程中的重要性和应用策略，以及常见的 DNA 修饰类型，本期内容我们将展开讲解常见 DNA 修复酶切割靶点的实验策略：8-oxoG、肌苷、尿嘧啶和黄嘌呤。 下面我们来看几种常见底物的实验设计选择，以及为什么我们推荐特定酶来处理这些底物。 切割 8-氧代鸟嘌呤（8-oxoG）的实验设计。
    NEBiolabs
    2025-12-24
    靶点切割 NEB DNA
  • 为何欧洲核子研究中心（CERN）信赖KNF隔膜泵？
    前沿研究
    为何欧洲核子研究中心（CERN）信赖KNF隔膜泵？
    欧洲核子研究中心（CERN）的粒子加速器取得了关于宇宙构成的一些重要发现，包括反物质和希格斯玻色子。 在这些粒子探测器中，用于循环气体混合物的泵必须具备极高的可靠性，并确保气体无污染。 欧洲核子研究中心（CERN）位于瑞士与法国交界处，并通过多台环形和直线粒子对撞机开展实验。
    动脉网-最新
    2025-12-24
    KNF 核子
  • 细胞说 | 组学探究与细胞代谢
    前沿研究
    细胞说 | 组学探究与细胞代谢
    关于安捷伦细胞与基因组学。 秉持专业赋能理念，聚焦基础研究、转化医学、生物制药、农业、微生物、应用检测等核心客户，整合微孔板成像、细胞能量代谢、流式细胞术、二代测序、核酸蛋白分析等领域的前沿技术资讯、行业动态、应用案例及市场活动信息，为客户提供全方位、高质量的信息支持。 长按识别二维码，关注安捷伦细胞与基因组学
    安捷伦细胞与基因组学
    2025-12-24
    安捷伦 细胞代谢
  • NTI：人工智能生物交叉技术=巨大机遇+新兴风险
    前沿研究
    NTI：人工智能生物交叉技术=巨大机遇+新兴风险
    据降低核威胁倡议组织（NTI）网站12月9日消息，人工智能（AI）正重塑生命科学与公共卫生领域：加速药物研发、疫苗开发及疫情监测。 但随着技术能力飞速提升，前所未有的风险随之而来，这些工具可能被滥用于设计危险病原体。 1. 资助全球研发计划，构建人工智能生物交叉技术安全框架。
    生物安全情报网
    2025-12-24
    人工智能生物交叉技术 NTI
  • 首创ACE具身研发范式！大晓机器人大有来头
    前沿研究
    首创ACE具身研发范式！大晓机器人大有来头
    12月18日，大晓机器人正式发布 行业首创的ACE具身研发范式 、 首个开源且商业应用的开悟世界模型3.0（Kairos 3.0） 、让具身本体拥有自主空间智能的 具身超级大脑模组A1。 ACE范式核心技术之一环境式数据采集技术 ，通过跨视角多模态设备，融合视觉、触觉、语音、力学规律等多维度数据，物理级建模与全场景覆盖的创新设计，为具身智能模型训练提供“人—物—场”全要素精准数据支撑。 环境式数据采集技术以人为中心构建全要素采集体系 ，整合第一视角与第三视角视频、力触觉信息、运动轨迹、语音等多模态数据，构建基于物理基础的3D资产库，全面覆盖具身模型训练所需的各类交互信息，实现了多视角协同、长程任务覆盖与全维度信息捕捉的跨越式升级。
    新材料在线
    2025-12-24
    ACE 大晓机器人
  • 重磅：香雪生命科学TCR-T细胞治疗再下一城
    前沿研究
    重磅：香雪生命科学TCR-T细胞治疗再下一城
    2025年12月22日，香雪生命科学技术（广东）有限公司（以下简称“香雪生命科学”）收到国家药品监督管理局药品评审中心（CDE, NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，香雪生命科学自主研发的高亲和力TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请（IND）（受理编号为：CXSL2500856 CXSL2500857），正式获得CDE的临床试验许可，该细胞治疗产品本次获批两个适应症：。 获批适应症1：用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌。 获批适应症2：用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期胰腺癌。
    香雪生命科学
    2025-12-23
    KRAS G12V HLA-A 香雪生命科学
  • 神经退行性疾病创新疗法报告：阿尔茨海默病与帕金森病的未满足需求与突破方向
    前沿研究
    神经退行性疾病创新疗法报告：阿尔茨海默病与帕金森病的未满足需求与突破方向
    在 21 世纪的全球健康图景中，神经退行性疾病正以前所未有的严峻态势，挑战着人类社会的医疗体系、经济结构与伦理认知。 全球目前有超过 5500万人受痴呆症困扰，其中约6070%为 AD 所致:而PD患者人数也已超过1000万，且随着全球人口老龄化进程加速，这些数字预计将在未来几十年内翻倍。 到 2050年，全球痴呆症患者人数可能激增至1.52 亿:其中 AD 是主要驱动因素。
    E药经理人
    2025-12-23
    痴呆 阿尔茨海默病 帕金森病
  • 2025 ESMO Asia | 呋喹替尼联合FOLFIRI二线治疗RAS突变mCRC，DCR 87.5%，前移策略释放信号
    前沿研究
    2025 ESMO Asia | 呋喹替尼联合FOLFIRI二线治疗RAS突变mCRC，DCR 87.5%，前移策略释放信号
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲年会于12月5日至7日在新加坡盛大召开，会上公布了多项肿瘤治疗领域的最新研究成果。 其中，一项由 湖南省肿瘤医院刘振洋教授、杨晓琳教授团队 开展的前瞻性、单臂II期研究以电子壁报形式公布了 呋喹替尼联合FOLFIRI二线治疗既往接受过贝伐珠单抗联合化疗一线治疗进展的RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效与安全性数据 。 二线治疗缺口与抗血管生成治疗新机遇。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    DCR RAS
  • 抑制B细胞增强STING激动剂或免疫检查点阻断在肝细胞癌中的疗效
    前沿研究
    抑制B细胞增强STING激动剂或免疫检查点阻断在肝细胞癌中的疗效
    肝细胞癌（HCC）是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因之一，其发病率和死亡率持续攀升。 尽管以抗PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点阻断（ICB）疗法彻底改变了晚期HCC的治疗格局，但临床现实依然严峻：超过70%的晚期HCC患者对现有的ICB疗法应答不佳，进而出现疾病进展或获得性耐药。 近期，发表于 Nature Communications 的一项重磅研究，深入剖析了HCC微环境中B细胞在免疫治疗耐药中的关键作用。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    STING 肝细胞癌 免疫检查点阻断
  • ESMO Asia 2025｜中国之声：特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗可为复发或转移性NPC带来OS获益！
    前沿研究
    ESMO Asia 2025｜中国之声：特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗可为复发或转移性NPC带来OS获益！
    669MO - Long term overall survival follow-up of toripalimab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma。 特瑞普利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的长期总生存期随访结果。 该研究证实化疗基础上加用特瑞普利单抗可带来显著总生存期获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    nasopharyngeal carci
  • 这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！
    临床研究
    这份霍尼韦尔“2025年度成绩单”，请查收！
    2025年是霍尼韦尔进入中国的第90年。 90年以来，霍尼韦尔始终以创新为桨，以合作为帆，不仅深深融入中国的发展进程，更持续以科技之力参与并推动行业的深刻变革。 凭借在环境、社会、公司治理（ESG）方面的突出表现， 霍尼韦尔再度荣登2025年《财富》中国ESG影响力榜 。
    霍尼韦尔
    2025-12-24
    霍尼韦尔
  • 文献速递 | 痤疮瘢痕点阵激光术后应用bFGF临床效果的Meta分析
    临床研究
    文献速递 | 痤疮瘢痕点阵激光术后应用bFGF临床效果的Meta分析
    结果：共纳入文献15篇， 包含1266例痤疮瘢痕患者。 Meta分析结果显示， 与单纯应用CO 2 点阵激光照射相比，联用bFGF的疗效更显 著：。 红斑及结痂持续时间更短；。
    朗肽制药
    2025-12-24
    bFGF Meta 痤疮
  • 【速递】硕迪生物口服GLP-1新药IIb期取得积极临床数据
    临床研究
    【速递】硕迪生物口服GLP-1新药IIb期取得积极临床数据
    2025年12月8日，生物制药企业硕迪生物（Structure Therapeutics）正式公布其在研药物 aleniglipron 的 ACCESS 临床项目顶线数据，引发行业广泛关注。 作为一款每日一次口服的小分子 GLP-1 受体激动剂，aleniglipron 的临床研究聚焦肥胖及 / 或伴有至少一种体重相关共病（如高血压、2 型糖尿病等）的超重人群，此次披露的数据涵盖ACCESS项目不仅包含了评估不同剂量aleniglipron（12.5mg, 25mg, 37.5mg, 50mg）疗效与安全性的核心2b期ACCESS研究（36周数据），还纳入了正在进行的探索性ACCESS II研究、专门评估体脂组成变化的研究，以及ACCESS开放标签扩展（OLE）研究的中期数据。 一、ACCESS & ACCESS II 研究数据解读。
    九洲药业
    2025-12-23
    硕迪 IIb期
  • 美国1999-2020年肝脏及肝内胆管恶性肿瘤死亡率趋势回顾分析
    临床研究
    美国1999-2020年肝脏及肝内胆管恶性肿瘤死亡率趋势回顾分析
    原发性肝脏恶性肿瘤是全球范围内导致发病和死亡的主要原因之一，对公共卫生构成了重大挑战。 据统计，仅2020年全球就有超过90万例新发病例，其在癌症相关死亡原因中高居第三位。 尽管肝细胞癌（HCC）和肝内胆管癌（ICC）是主要病理亚型，但在人口统计学层面，针对涵盖所有原发性肝脏恶性肿瘤类型的长期死亡率趋势分析仍具重要意义。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    肝内胆管恶性肿瘤
  • 循证有例｜SCr升高不等于肾损伤！一例乳腺癌患者假性AKI的病例启示
    临床研究
    循证有例｜SCr升高不等于肾损伤！一例乳腺癌患者假性AKI的病例启示
    在肿瘤靶向治疗不断普及的背景下，血肌酐（SCr）升高常被视为急性肾损伤（AKI）的信号，进而促使临床医生调整或中断治疗。 然而，一些抗癌药物并非真正损伤肾功能，而是通过抑制肾小管肌酐分泌途径，使SCr虚假升高，从而诱发所谓的“假性AKI”。 患者为一名60多岁的白人女性，有乳腺癌病史。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    乳腺癌 假性AKI
  • 迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可
    临床研究
    迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展 IIa 期临床研究 。 9MW1911 是国内企业同靶点药物中首个进入临床试验的品种，属于治疗用生物制品 1 类，可高亲和力结合 ST2 受体，从而阻断 IL33/ST2 信号通路。 该品种已在国内完成针对中重度 COPD 患者的 IIa 期临床研究（N=80），结果显示：。
    迈威生物
    2025-12-23
    FDA 临床试验
  • 胃来说㊹丨维迪西妥单抗联合疗法助力HER2阳性晚期胃癌患者长期生存
    临床研究
    胃来说㊹丨维迪西妥单抗联合疗法助力HER2阳性晚期胃癌患者长期生存
    对于HER2阳性晚期胃癌患者而言，尽管靶向与免疫治疗的出现显著改善了预后，但疾病进展后的治疗选择、多线治疗的策略制定以及治疗相关不良事件（AEs）的有效管理，仍是临床面临的严峻挑战。 如何通过合理的药物选择与序列安排，将患者的生存获益最大化，是临床医生不断探索的方向。 河南省人民医院肿瘤中心主治医师，在读博士。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    HER2 河南省人民医院 胃癌
  • 2025 ESMO ASIA &IO | 从患者临床关怀到免疫治疗前沿探索 “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药优化多癌种临床方案
    临床研究
    2025 ESMO ASIA &IO | 从患者临床关怀到免疫治疗前沿探索 “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药优化多癌种临床方案
    日前，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）与免疫肿瘤学大会（ESMO IO）相继在新加坡与伦敦召开，中国生物制药聚焦“国药之光”安罗替尼领衔的多款创新药物，再次以多项重要研究成果亮相国际舞台，从临床实践到机制探索，在广泛瘤种中显示出持续的创新活力与临床价值，为全球肿瘤患者带来新的希望。 ESMO ASIA于新加坡当地时间12月5日至7日召开，会议期间，公司以壁报（Poster）形式公布1类创新药涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）的多项研究成果，研究聚焦非小细胞肺癌、软组织肉瘤、妇科肿瘤及中性粒细胞减少预防等治疗领域。 截至2023年10月，入组20例老年（≥65岁）晚期NSCLC患者，所有患者接受派安普利单抗（200 mg，d1，Q3W）联合安罗替尼（12 mg，d1-14，Q3W）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    PD1 粒细胞 免疫治疗
  • 【2025ESMO-Asia】TitAN研究：替雷利珠单抗联合安罗替尼+白蛋白紫杉醇治疗可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的前瞻性临床研究¹
    临床研究
    【2025ESMO-Asia】TitAN研究：替雷利珠单抗联合安罗替尼+白蛋白紫杉醇治疗可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的前瞻性临床研究¹
    2025亚洲肿瘤年会于2025年12月5-7日在新加坡召开。 作为亚洲乃至全球肿瘤学领域的一项重要学术会议，本次大会云集了全球肿瘤大咖、汇聚了亚洲地区的肿瘤学最新进展，并公布了多项可能改变临床实践的研究。 该研究是一项研究者发起的前瞻、开放、单臂临床研究，旨在评估替雷利珠单抗联合安罗替尼+白蛋白结合型紫杉醇治疗可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性，此次ESMO-Asia披露了该研究设计。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    白蛋白 非小细胞肺癌 非小细胞
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    临床研究
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业德睿智药AI辅助设计口服小分子减重药 MDR-001 启动 III 期临床
    2025年12月22日，夏尔巴投资企业德睿智药（MindRank）宣布：公司已正式启动其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOBILE。 该项关键研究计划招募约750名超重或肥胖受试者，将在为期52周的时间内系统性评估药物的疗效与安全性。 MDR-001是一款采用自研Molecule Pro人工智能驱动的药物发现平台辅助设计的偏向选择型口服小分子GLP-1受体激动剂，展现出卓越的药代动力学特征和安全性，具备 Best-in-Class（同类最优） 潜力 。
    夏尔巴投资
    2025-12-23
    Molecule AI辅助设计口服小分子 夏尔巴投资企业
  • 官宣了！两家跨国药企，转让原研药业务
    交易并购
    官宣了！两家跨国药企，转让原研药业务
    今晚分享两个跨国药企的原研药业务转让，一个是全球市场，一个是局部市场。 12 月 22 日，盐野义制药宣布，将从田边制药手中收购用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病的依达拉奉业务，在当日召开的盐野义制药董事会上，正式决议签署相关协议，获取该业务包括美国、日本在内的全球全部权利 。 其中，盐野义制药尤为重视的美国市场方面，田边制药美国子公司将于 2025 财年内新设 Radicava 业务公司，并自 2026 年 4 月起由盐野义制药美国公司实现完全子公司化。
    医药代表
    2025-12-23
    肌萎缩侧索硬化症 跨国药企
  • 超20亿美元：同宜医药双特异性PDC通过NewCo出海
    交易并购
    超20亿美元：同宜医药双特异性PDC通过NewCo出海
    CBP-1018是同宜医药基于其专有的 Bi-XDC（双特异性双配体偶联药物） 平台开发的第二个创新药物。 CBP-1018是一种与Auristatin-E偶联的双特异性多肽药物，靶向前列腺癌细胞中高表达的两种蛋白：PSMA和FRα。 MultiValent计划将CBP-1018开发为一种针对前列腺癌的局部治疗（focal therapy）方案。
    医药笔记
    2025-12-23
    前列腺癌 双特异性PDC
  • 医药巨头年末杀疯了：25亿美元买渐冻症药物，10.6亿美元ADC出海
    交易并购
    医药巨头年末杀疯了：25亿美元买渐冻症药物，10.6亿美元ADC出海
    12 月 22 日， 盐野义 宣布计划收购 田边制药 的 肌萎缩侧索硬化症（ ALS ，俗称 “ 渐冻症 ” ） 药物业务板块，其中核心资产包括 口服混悬剂 Radicava ORS 及其静脉注射剂型 ，同时涵盖相关商业化运营能力。 盐野义方面表示，预计该交易将于 2026 年 4 月 1 日或之后完成交割，交易完成后每年将为公司 新增约 7 亿美元 的全球销售额。 根据官方披露，盐野义将以 25 亿美元 的一次性付款方式收购 Radicava 相关业务，同时约定在 “ 特定条件 ” 下支付潜在的未来特许权使用费。
    MedTrend医趋势
    2025-12-23
    肌萎缩侧索硬化症 巨头 ADC
  • 3.62亿美元新交易达成！三天两笔大动作，复星医药的攻守之道
    交易并购
    3.62亿美元新交易达成！三天两笔大动作，复星医药的攻守之道
    12月15日， 复星医药宣布拿出14.12亿元控股绿谷医药 ，把争议不断、已经停产一年的阿尔茨海默病药九期一（甘露特钠胶囊）收入旗下。 仅仅隔了一天， 12月18日 ， 复星医药又宣布控股子公司和美国生物技术资本Clavis Bio达成战略合作 ， 用联合研发加选择权的创新模式 ， 一起开发前沿靶点药物 。 复星医药和Clavis Bio的合作，价值不只是单项目最高3.625亿美元的潜在里程碑付款。
    CPHI制药在线
    2025-12-23
    九期一 阿尔茨海默病
  • IVD公司股权遭冻结，系新华医疗旗下明星企业！
    交易并购
    IVD公司股权遭冻结，系新华医疗旗下明星企业！
    公开信息显示，陕西瑞生 416万元股权 已被山东省淄博市淄博高新技术产业开发区人民法院冻结。 而高新医疗同时也是新华普阳生物的 第一大股东， 其对新华普阳生物的持股比例高达69.2708%。 工商信息显示，高新医疗的第一大股东为 山东新华医疗器械股份有限公司， 持股比例为 49%。
    体外诊断原料网
    2025-12-23
    新华医疗 IVD
  • 首付款 2000 万美元！同宜医药与 MultiValent 达成 CBP-1018 独家许可协议
    交易并购
    首付款 2000 万美元！同宜医药与 MultiValent 达成 CBP-1018 独家许可协议
    中国苏州&美国旧金山——致力于Bi-XDC药物开发的创新型生物技术公司 同宜医药 今日宣布，已与 MultiValent Biotherapies, Inc.（以下简称“MultiValent”）就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议 。 根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。 作为回报，同宜医药将获得 2000万美元 的首付款以及MultiValent公司20%的股权。
    触界生物
    2025-12-23
  • Newco！超20亿美元！同宜医药PDC授权出海
    交易并购
    Newco！超20亿美元！同宜医药PDC授权出海
    12月23日，同宜医药 宣布已与 MultiValent Biotherapies就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP -1018 达成独家许可协议。 根据协议条款， MultiValent 将获得在大中华区以外市场开发和商业化 CBP -1018 的独家 权利许可 。 此外，同宜医药还拥有未来累计可高达约 20 亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费。
    Medaverse
    2025-12-23
    前列腺癌
  • 超20亿美元！同宜医药就前列腺癌在研新药达成许可协议
    交易并购
    超20亿美元！同宜医药就前列腺癌在研新药达成许可协议
    今日（12月23日），同宜医药宣布，已与MultiValent Biotherapies就 治疗前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018达成独家许可协议。 根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利。 作为回报，同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。
    医药观澜
    2025-12-23
    前列腺癌
  • 超20亿美元！同宜医药全球首款Bi-XDC药物出海，探索前列腺癌治疗新边界
    交易并购
    超20亿美元！同宜医药全球首款Bi-XDC药物出海，探索前列腺癌治疗新边界
    中国苏州&美国旧金山 ——致力于 Bi-XDC 药物开发的创新型生物技术公司 同宜医药 今日宣布，已与 MultiValent Biotherapies, Inc. （以下简称“ MultiValent ”）就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP -1018 达成独家许可协议。 作为回报，同宜医药将获得 2000 万美元的首付款以及 MultiValent 公司 20 %的股权。 此外，同宜医药还拥有未来累计可高达约 20 亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费。
    同宜医药
    2025-12-23
    联药 前列腺癌
  • 复星医药就收购绿谷医药回复证监会
    交易并购
    复星医药就收购绿谷医药回复证监会
    2025 年 12 月 23 日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，就拟 14.12 亿元控股投资绿谷医药相关事项，回复上海证券交易所对外投资事项监管工作函，详细披露了标的公司核心产品甘露特钠胶囊的研发进展、风险因素及交易相关安排。 甘露特钠胶囊是我国自主研发的阿尔茨海默病（AD）创新药，2019年获国家药监局有条件批准上市，为全球17年来首个获批的AD治疗药物。 该药品原注册批件于2024年11月到期，此前延长批件申请未获批准，目前商业化生产销售已暂停，正推进上市后确证性临床试验。
    研发客
    2025-12-23
  • 周俊东教授：从机制创新到规范升级，长效G-CSF助力支持治疗“前移时代”
    专家观点
    周俊东教授：从机制创新到规范升级，长效G-CSF助力支持治疗“前移时代”
    在乳腺癌治疗追求“慢病化”管理与“日间化疗”普及的当下，传统的肿瘤治疗相关中性粒细胞减少（CIN）管理模式正面临流程与效率的双重挑战。 长期以来，长效G-CSF药物受限于药代动力学特性，通常遵循“化疗后48小时给药”的限制，这不仅成为日间化疗流程集约化的瓶颈，也增加了患者往返医院的负担。 随着医保政策优化规范，以及以艾贝格司亭α为代表的新一代长效G-CSF的问世，支持治疗的“时间窗口”正在迎来新的优化契机。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    G-CSF 粒细胞 乳腺癌
  • 正扬生物：不做明星“前锋”，甘当产业“守门员”
    专家观点
    正扬生物：不做明星“前锋”，甘当产业“守门员”
    现代生物医药产业亦复如是——一款创新药的诞生如同一次精彩的破门，而其背后，是无数严谨、苛刻的质量控制环节在默默支撑。 在江北新区 南京 生物医药谷，就有这样一家企业，甘居“后场”，扮演着产业中至关重要的“守门员”角色。 它就是南京正扬生物科技有限公司。
    南京生物医药谷
    2025-12-23
    正扬生物 药谷
  • ST阴影下，麻药一哥的危局与未来
    专家观点
    ST阴影下，麻药一哥的危局与未来
    十天前， 被卷入前母公司武汉当代科技产业集团股份有限公司 （下文称当代集团） 债务危机的国内麻醉用药领域龙头人福医药 ，等来了证监部门的最终处罚决定， 被正式贴上 风险警示的“ ST ”帽子 。 对此，湖北证监局拟对涉案主体及责任人作出严厉处罚。 成立 30 余年的民营企业人福医药，起家于产业端，是最早一批进入高监管麻醉领域、并将稀缺资质转化为规模化生产能力的民营企业之一，长期稳居国内麻醉用药领域龙头位置。
    深蓝观
    2025-12-23
    麻药
  • Paul 解读｜国际法规药事(12.15-12.21)
    专家观点
    Paul 解读｜国际法规药事(12.15-12.21)
    审评机制优化与真实世界证据政策调整。 1 . FDA 授予两项在研产品 “ 国家优先审评凭证 ”。 美国食品药品监督管理局（ FDA ）于 2025 年 12 月 19 日宣布，在 “ 局长国家优先审评凭证 ” （ Commissioner’s National Priority Voucher ， CNPV ）试点项目框架下，向两项候选药品授予国家优先凭证。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-23
  • 张克勤院士：原创绿色农药研发的五点建议
    专家观点
    张克勤院士：原创绿色农药研发的五点建议
    今后，我们要推动我国原创产品产业化落地，突破跨国巨头技术封锁，研发具有自主知识产权的绿色农药产品，推动我国农药产业从仿制跟随向原始创新战略转型，从而保障国家农业发展与生态安全，助力全球农业绿色发展。 就此，对未来原创绿色农药的研发提出五点建议。 利用“ AI —高通量筛选”重构研发流程，在设计端即锁定分子的结构新颖性与成药性，大幅提升原创母核的命中率与工业化成功率。
    中国农药工业协会
    2025-12-23
    巨头 张克勤
  • 对话南京大学方雷教授：20 年深耕蛋白质质谱技术，从零打造国际影响力的医学蛋白质组学研究平台
    专家观点
    对话南京大学方雷教授：20 年深耕蛋白质质谱技术，从零打造国际影响力的医学蛋白质组学研究平台
    把先进技术带回国，去帮助更多国内患者。 由于种种限制，这个想法始终未能落地，直到一个契机出现在他的面前。 当时国内蛋白质组学正处在关键阶段，虽然北京、上海等地已建立起国家级或高校蛋白质组学平台，但在医学与生命科学领域，蛋白质组学的使用率和认知度仍然有限。
    丁香学术
    2025-12-23
    南京大学
  • 中国科学院院士赵国屏：缺乏可预测性是合成生物的主要挑战
    专家观点
    中国科学院院士赵国屏：缺乏可预测性是合成生物的主要挑战
    “合成生物学的技术突破只是万里长征走完了第一步。 从创新科学研究到转化为符合需求的产品，概念验证与实际调查的结合是关键 —— 有了它们才能跨过‘死亡谷’，没有的话便只能止步于此。”。 而且哪怕跨过死亡谷，产品还需经历工程转化、工艺中试、临床研究等环节，这就像翻越 “ 上甘岭 ” 。
    动脉网-最新
    2025-12-23
    合成生物 赵国屏
  • 重新发现中国市场：听听丹纳赫怎么讲
    专家观点
    重新发现中国市场：听听丹纳赫怎么讲
    近日，丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳参与第一财经节目 「头脑风暴——重新发现中国市场」 ，与多位深耕中国的跨国企业高管、智库专家共同探讨在中国市场的新发现、新路径、新价值。 点开视频，且看丹纳赫如何通过全面本土化、融合性创新和市场聚焦，以创新驱动革新，共创健康未来。 丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。
    丹纳赫
    2025-12-23
    丹纳赫
  • 《AI智能体精准医疗顾问》
    专家观点
    《AI智能体精准医疗顾问》
    一、引言：人工智能驱动下的精准医疗革新。 《 AI 智能体精准医疗顾问》是一份全面阐述人工智能技术在精准医疗领域应用的综合性文档。 精准医疗旨在根据患者的个体特征 —— 包括基因组、环境、生活方式等因素 —— 定制医疗方案。
    数字医疗
    2025-12-23
    精准医疗
  • 施伟伟教授：2025肺癌治疗年度盘点，治疗版图重构与中国力量登台
    专家观点
    施伟伟教授：2025肺癌治疗年度盘点，治疗版图重构与中国力量登台
    “施大夫的笔记本”并不满足于定位资讯的“搬运工”，更希望成为一个“思考的沙龙”——在这里，我们不仅追踪新药获批给患者带来希望的喜讯，更探究数据背后的逻辑。 《2025年肺癌内科治疗进展回顾》正是为记录这些关键时刻，为纷繁的信息洪流留下一个清晰的锚点。 中国人民解放军总医院。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-22
    肺癌 施伟伟
  • 喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴醋氯芬酸片成功获批
    审批动态
    喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴醋氯芬酸片成功获批
    2025 年 12 月 22 日， 国家药品监督管理局正式发布通知， 华益药业科技（安徽）有限公司作为申请人申报的醋氯芬酸片（规格 0.1g ）成功获批上市， 批准文号为： H20256324 （见图一），该药品 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该项目是江苏晶立信医药科技有限公司与 南京高登医药科技有限公司的重要合作成果，其中药学研究工作由我司全权 承接完成，制剂生产环节由华益药业科技（安徽）有限公司负责完成 。 醋氯芬酸片适用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引发的疼痛与炎症的症状治疗。
    江苏晶立信医药科技有限公司
    2025-12-24
    江苏晶立信医药科技有限公司 华益药业科技（安徽）有限公司
  • 临床数据再获FDA肯定，NouvNeu001又获RMAT资格，成为全球首个FTD和RMAT双认定的iPSC产品
    审批动态
    临床数据再获FDA肯定，NouvNeu001又获RMAT资格，成为全球首个FTD和RMAT双认定的iPSC产品
    2025年12月22日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司自主研发的NouvNeu001注射液获得FDA授予的RMAT认定。 NouvNeu001 成为 全球首个在 神经系统疾病 领域获批 RMAT的 i PSC 化学诱导 通用型细胞治疗产品 。 FDA的RMAT全称为Regenerative Medicine Advanced Therapy（再生医学先进疗法） ， 是 2016年《21世纪治愈法案》设立的加速审批通道 ， 专门针对再生医学类疗法， 以重大临床价值为导向， 助力其快速上市 ， 以解决未被满足的医疗需求 。
    睿健医药科技
    2025-12-24
    FDA iPSC
  • 再获FDA RMAT认定，帕金森疾病有望迎来突破性疗法
    审批动态
    再获FDA RMAT认定，帕金森疾病有望迎来突破性疗法
    12月22日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（以下简称“睿健医药”）自主研发的NouvNeu001注射液获得FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）认定。 NouvNeu001不仅成为全球首个在神经系统疾病领域获批RMAT的iPSC化学诱导通用型细胞治疗产品，也是迄今为止全球首个获得FDA FTD和RMAT双资格认定的IPSC 产品。 RMAT全称为Regenerative Medicine Advanced Therapy，是美国在2016年12月《21世纪治愈法案》中设立的加速审批通道，专门针对再生医学类疗法，以重大临床价值为导向，助力其快速上市，以解决未被满足的医疗需求。
    动脉网-最新
    2025-12-24
    帕金森 FDA RMAT
  • 中国创新药，终于等到“华山奖”！
    审批动态
    中国创新药，终于等到“华山奖”！
    12月21日下午， 中国创新药“华山奖”管委会扩大会议暨评审标准和流程研讨会 在上海市杨浦区举行，“华山奖”管理委员会和评审专家委员会的多位专家到场参会，并对首届“华山奖”的评审流程和评审标准等事宜提出诸多建议。 参会管委会委员和评审专家会后合影留念。 参加研讨会专家听取柴妍介绍评审标准。
    医药代表
    2025-12-23
    创新药
  • 口服GLP-1减肥药获批上市，加科思与阿斯利康达成合作，齐鲁新型口服药线上首发
    审批动态
    口服GLP-1减肥药获批上市，加科思与阿斯利康达成合作，齐鲁新型口服药线上首发
    根据协议，阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。 在中国市场，加科思将与阿斯利康共同开发和商业化该产品。 根据协议条款，加科思将获得1亿美元的首付款，并有资格额外获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及在中国以外市场实现的净销售额分级特许权使用费。
    医药经济报
    2025-12-23
    康达 减肥
  • 聚焦帕金森病治疗痛点 申可安®恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）在阿里健康开启全国线上首发
    审批动态
    聚焦帕金森病治疗痛点 申可安®恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）在阿里健康开启全国线上首发
    12月22日，齐鲁制药集团有限公司旗下恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）（商品名:申可安 ® ）在阿里健康首发。 该药适用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 据《中国帕金森病诊疗指南（第四版）》（ 2020年）显示，我国65岁以上人群患病率约为1.7%。
    E药经理人
    2025-12-23
    阿里健康 帕金森病
  • 【行研】化学原料药注册申报受理
    审批动态
    【行研】化学原料药注册申报受理
    药品注册申报是药品全生命周期管理的重要组成部分，药品注册受理是药品申请人进行药品注册申报与官方监管建立链接的第一步。 高效、规范地完成注册受理环节，不仅有助于缩短评审周期，也为后续审批审批工作的顺利开展奠定基础。 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）对申请人递交的药品上市许可申请/原料药生产登记申请/药物临床试验申请等做出受理审查决定，受理审查决定包括不予受理、受理以及补正。
    九洲药业
    2025-12-23
    化学原料药
  • 【速递】GSK超长效哮喘新药Exdensur（depemokimab）获FDA批准
    审批动态
    【速递】GSK超长效哮喘新药Exdensur（depemokimab）获FDA批准
    12月16日，GSK宣布美国FDA批准Exdensur（depemokimab）作为附加维持治疗，用于治疗以嗜酸性粒细胞表型为特征的重度哮喘，适用于12岁及以上的成人和青少年患者。 GSK 预计该药物的峰值销售额将达到 20 亿美元。 值得一提的是，该疗法曾获行业媒体Evaluate评1估为有望在2025年获批上市的潜在重磅疗法。
    九洲药业
    2025-12-23
    粒细胞 GSK 哮喘
  • 【速递】FDA 加速推动强生治疗多发性骨髓瘤Tecvayli+Darzalex方案获优先审评
    审批动态
    【速递】FDA 加速推动强生治疗多发性骨髓瘤Tecvayli+Darzalex方案获优先审评
    在 MajesTEC-3 研究证实强生公司 Tecvayli（BCMA 双特异抗体） 与 Darzalex（CD38 单抗） 联合疗法效果积极后，美国药品监督管理局（FDA）将为该疗法提供优先审评通道。 FDA 于2025年12月15日宣布，已依据 “国家优先审评券试点项目（CNPV）”，主动向强生授予了备受行业青睐的快速审评资格。 而在常规情况下，FDA 的药物审评从申请受理之日起最长需耗时10个月。
    九洲药业
    2025-12-23
    BCMA 多发性骨髓瘤 FDA
  • 70 余年来首个！BMS/再鼎医药精神分裂症新药国内获批上市
    审批动态
    70 余年来首个！BMS/再鼎医药精神分裂症新药国内获批上市
    12 月 23 日，再鼎医药宣布， NMPA 已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊 （ KarXT， 商品名：凯捷乐） 的新药上市申请，用于治疗 成人精神分裂症 。 KarXT 是一种口服 M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合。 2024 年 9 月，美国 FDA 批准该药用于治疗成人精神分裂症。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-23
    精神分裂症 BMS
  • 【首发】专注软组织修复与抗衰材料创新，韩国PLCO Skin公司完成1500万美元A轮融资
    医药投融资
    【首发】专注软组织修复与抗衰材料创新，韩国PLCO Skin公司完成1500万美元A轮融资
    近日，韩国生物材料与医美技术创新公司“PLCO Skin”宣布完成1500万美元的A轮融资。 本轮融资由韩国医美上市公司及中日韩投资机构联合投资，包括：中国HighLight Capital(弘晖基金)、韩国大型医美机构Abijou Group、日本SBI Investment 等产业资本与专业投资机构。 募集资金将主要用于：加速公司在软组织修复生物材料及新一代医美抗衰材料领域的研发与临床验证，推进产品产业化落地；建设符合 GMP 标准的规模化生产线；并同步推进包括美国、日本、中国在内的海外核心市场监管准入工作，进一步夯实公司全球化发展基础。
    动脉网-最新
    2025-12-24
  • 【首发】春风化雨完成数亿元A轮融资，全自动人形三臂机器人赋能复杂脊柱术式
    医药投融资
    【首发】春风化雨完成数亿元A轮融资，全自动人形三臂机器人赋能复杂脊柱术式
    在国产手术机器人从“进口替代”迈向“全球竞逐”的关键节点，春风化雨（苏州）智能医疗科技有限公司（以下简称“春风化雨”）传来捷报。 动脉网第一时间获悉，近日，春风化雨宣布完成数亿元A轮融资。 本轮融资将主要用于加速春风化雨在脊柱外科机器人领域的技术迭代、临床应用推广以及全球市场的进一步拓展。
    动脉网-最新
    2025-12-24
    全自动人形三臂机器人
  • 近4亿！IVD上市控股股东质押融资
    医药投融资
    近4亿！IVD上市控股股东质押融资
    这笔资金将用于融资，质权人为华能贵诚信托有限公司。 这笔质押完成后，爱力克累计质押股份数量达到2560万股，占其所持股份的39.30%，占公司总股本的21.05%。 从股东结构来看，拉萨爱力克投资咨询有限公司持有公司6514.0056万股，占总股本的53.55%，是公司的控股股东。
    IVD经销商
    2025-12-23
    IVD
  • 从“冰点”到“狂欢”：2025创新药为何突然起飞？北极光、阳光融汇、龙磐投资三位顶级投资人揭秘2026真正机会在哪？
    医药投融资
    从“冰点”到“狂欢”：2025创新药为何突然起飞？北极光、阳光融汇、龙磐投资三位顶级投资人揭秘2026真正机会在哪？
    2025年，中国创新药市场经历了一场意料之外的“资本狂欢”：Biotech股价集体飙升，对外授权BD交易屡创天价，一级市场悄然回暖。 是支付体系改善、出海能力兑现，还是全球资本对中国创新价值的重新定价。 第1期｜选择创新才最有可能穿越行业的起起伏伏。
    E药经理人
    2025-12-23
    龙磐投资 北极光
  • 又一宠物行业上市企业将被私有化，溢价高达48%！
    医药投融资
    又一宠物行业上市企业将被私有化，溢价高达48%！
    由亿万富翁Grant Cardone联合创立的 Cardone Ventures宣布拟以8900万美元现金（约6.4亿元人民币）收购纳斯达克上市宠物药企PetMed Express 。 每股报价4.25美元，这一价格比公司前一收盘价高出48.1%！ 对应公司整体估值约8900万美元。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-12-23
    宠物行业
  • 大跌46%，翰思艾泰上市首日破发；同宜医药PDC授权出海
    医药投融资
    大跌46%，翰思艾泰上市首日破发；同宜医药PDC授权出海
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 12月23日，同宜医药宣布已与MultiValent Biotherapies就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议。 1）大跌46%，翰思艾泰上市首日破发。
    氨基观察
    2025-12-23
  • 又一金属3D打印厂商启动上市辅导，鑫精合剑指IPO
    医药投融资
    又一金属3D打印厂商启动上市辅导，鑫精合剑指IPO
    南极熊导读： 3D打印行业， 除了已经上市的铂力特、华曙高科、思看科技等公司之外，还有易加增材已经申报科创板IPO上市、创想三维已经申报香港IPO上市、光华伟业（eSUN易生）申请转板北交所、先临三维申请转板北交所、煜鼎增材IPO备案、苏州聚复科技IPO上市辅导、上海联泰科技完成IPO上市辅导备案，还有一批公司已经启动上市辅导。 预计2030年内，中国将出现10家以上的3D打印上市公司。 南极熊获悉，据证监会官网显示，国内金属3D打印厂商鑫精合激光科技集团股份有限公司于2025年12月22日正式启动上市辅导，国泰海通证券担任辅导机构，标志着这家国家级专精特新“小巨人”企业向资本市场迈出了关键一步。
    COD医材汇
    2025-12-23
    3D打印
  • 2025年9月生物医药细分赛道融资案例浅析
    医药投融资
    2025年9月生物医药细分赛道融资案例浅析
    2025 年 9 月，据公开信息不完全统计 ，国内药品领域共发生 37 起融资事件，较上月略有下降。 融资集中于基因治疗、细胞治疗及放射性药物等前沿方向。 基因编辑、 LNP 递送、 TIL 及 CAR-NK 细胞疗法等方向受资本关注；关键同位素供应、靶向核素药物、抗体及核酸领域亦快速推进。
    BioShanghai
    2025-12-23
    生物医药
  • 年末新公司相继亮相，百明信康、领泰生物等多家创新药公司获超亿元融资 | 一周融资
    医药投融资
    年末新公司相继亮相，百明信康、领泰生物等多家创新药公司获超亿元融资 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（12月15日至12月21日），全球大健康领域共披露融资事件35起，总金额超11.5亿美元。 上周共产生4起超亿美元创新药大额融资，2家公司新成立。 中枢神经系统领域， Syremis Therapeutics宣布正式成立，并获得1.65亿美元A轮融资 ，其核心管线ST-905作为新型M1/M4毒蕈碱受体激动剂，已进入治疗精神分裂症的1期临床试验，具备每日口服一次和长效注射剂型的可能。
    创鉴汇
    2025-12-23
    精神分裂症
  • 已投千亿！腾讯入局国内 in vivo CAR-T
    医药投融资
    已投千亿！腾讯入局国内 in vivo CAR-T
    据悉，广西腾讯是腾讯旗下的创业投资业务公司，专注于创业投资和相关服务。 虹信生物成立于 2021 年 12 月，是一家聚焦于核酸药物递送和治疗性 mRNA 创新药物的研发企业，致力于核酸药物递送技术的创新与突破。 在今年 8 月，其宣布完成 近亿元 Pre-A+轮融资 。
    医麦创新药
    2025-12-23
    核酸药物 CAR-T
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