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  • Nature Genetics | 打破“菌群决定论”:3万例队列孟德尔随机化证实宿主生理状态对微生态的主导权
    前沿研究
    究竟是我们在“饲养”菌群,还是菌群在“殖民”我们? 我们的基因组在多大程度上决定了谁能定居在我们的肠道里。 2月13日, 《 Nature Genetics 》 的研究报道“ The HUNT study identifies host genetic factors reproducibly associated with human gut microbiota composition ”, 通过对数万名参与者的宏基因组深度分析,不仅确认了宿主基因对肠道微生物的强大塑造力,更揭示了这些相互作用如何潜移默化地影响乳糜泻、痔疮以及心血管疾病的发生 。
    生物探索
    2026-02-21
    微生态 孟德尔
  • Nature | 结构生物学的“暗物质”觉醒:利用生成式AI填补AlphaFold在无序蛋白(IDR)预测中的空白
    前沿研究
    在很长一段时间里,结构生物学的中心法则都建立在一个稳固的信条之上: 序列决定结构,结构决定功能 。 然而,在这个精密的折叠宇宙之外,还存在着一片广袤的“暗物质”—— 天然无序蛋白(Intrinsically Disordered Proteins, IDPs)及其区域(Intrinsically Disordered Regions, IDRs) 。 这些蛋白并不遵循单一的折叠路径,它们像舞者一样,在构象空间中不断变换姿态,形成一个动态的结构集成(Ensemble)。
    生物探索
    2026-02-21
  • iPS商业化,体内疗法进入“治理时代”
    公司动态
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接,中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 这两款产品有望成为全球首批实现商业化的iPS细胞衍生治疗药物。 审批采用了日本特有的“有条件及限时批准制度”,企业在产品获批后仍需在最长七年内持续收集疗效与安全性数据。
    同写意
    2026-02-21
    iPS
  • 脑机接口进入“决战期”:马斯克量产提速,中国玩家集体冲刺临床落地
    临床研究
    近日,由 埃隆·马斯克 创立的 Neuralink 宣布,今年将正式启动脑机接口设备的大规模量产,生产体系由试验阶段迈向工业化。 马斯克在 X 平台透露,公司计划于 2026 年实现精简、几乎完全自动化的植入手术流程,植入导线将直接穿过硬脑膜,无需剥离,以提升大规模植入效率。 去年5月,Neuralink用于恢复严重言语障碍患者沟通能力的设备获得 FDA“突破性设备”认证。
    MedTrend医趋势
    2026-02-21
    马斯克
  • FDA“一把手”罕见示警:美国新药早期研发已落后中国
    前沿研究
    2月19日,美国FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)公开表示,美国在创新药的早期药物开发方面已落后于中国,他呼吁进行彻底改革,以简化新疗法批准程序。 马蒂·马卡里(Marty Makary) 马卡里强调,美国提交和批准研究新药申请的过程过于冗长,从临床前研究(pre-IND)到正式用于人体的临床试验(IND)的流程需 耗时520天 ,而中国的这一程序仅需200天左右,并将进一步缩短至60天,这极大地加快了新药走向临床的进程。 来自Global Data 和 摩根士丹利的 数据 显示, 中国目前进行的临床试验数量超过美国,占全球新药批准数量的近三分之一,并且有望 在 2040 年达到 FDA 批准数量的 35%。
    MedTrend医趋势
    2026-02-21
    FDA 新药
  • Adv Sci丨机器学习赋能蛋白相分离精准调控-开发PScalpel工具解锁免疫细胞精准改造新路径
    前沿研究
    近日,中山大学 崔隽 教授 团队 与深圳大学 李坚强 教授 团队 于 Advanced Science 在线发表题为 Machine Learning-Guided Engineering of Protein Phase Separation Properties in Immune Regulation 的研究论文。 蛋白相分离是细胞内无膜细胞器形成的核心分子机制,参与免疫、代谢、发育等关键生理过程,其功能紊乱与神经退行性疾病、癌症、病原诱导的过度炎症等多种疾病密切相关。 PScalpel 由三大核心模块构成,通过高效提取蛋白三维结构信息、精准预测突变体相分离能力、智能推荐最优突变策略,形成了从 “ 结构分析 - 突变预测 - 工程策略 ” 的完整技术链条 (图 1 ) 。
    BioArtMED
    2026-02-21
    深圳大学 中山大学 蛋白相分离
  • Nat Immunol | 多发性硬化症中克隆扩增CD8+ T细胞的抗原特异性
    前沿研究
    相对于 CD4+ T 细胞, CD8+ T 细胞在 MS 病灶中富集并发生克隆性扩增,这表明存在局部抗原驱动的扩增。 获取中枢神经系统组织以分析MS中的浸润性T细胞反应是侵入性的,并且很少在疾病早期进行。 通过无偏倚和靶向抗原发现方法,鉴定出六种识别EB病毒 (EBV) 抗原及多种新型模拟表位的CD8+ T细胞克隆型。
    BioArtMED
    2026-02-21
    CD4 EBV CD8
  • Cell Rep丨开发能够具备肿瘤浸润淋巴细胞的三阴性乳腺癌类器官模型
    前沿研究
    三阴性乳腺癌 (TNBC) 因缺乏有效的治疗靶点且免疫微环境高度抑制,成为乳腺癌中最具侵袭性、预后最差的亚型。 尽管免疫检查点抑制剂 (如抗PD-1/PD-L1抗体) 使患者在临床上多了一种治疗方案,但其单药响应率在TNBC中仍不理想。 其关键瓶颈在于肿瘤内部功能性肿瘤浸润淋巴细胞 (TILs) 的缺乏与耗竭 。
    BioArtMED
    2026-02-21
    肿瘤浸润淋巴细胞 三阴性乳腺癌
  • 翰森制药肺癌新药欧盟获批上市!
    审批动态
    2月20日, 翰森制药 宣布,创新药甲磺酸阿美替尼片单药治疗已正式获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,用于: (i)具有表皮生长因子受体( EGFR )外显子19缺失或外显子21( L858R )置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)晚期 EGFR T790M 突变阳性NSCLC成人患者的治疗。 作为翰森制药自主研发的三代EGFR-TKI,甲磺酸 阿美替尼 具有良好的脂溶性和稳定性,能更好地透过血脑屏障,且不良反应发生率低。 该产品自2020年上市以来,持续深耕NSCLC治疗领域,不断拓展适应症边界。
    摩熵医药
    2026-02-21
    肺癌新药
  • 慢乙肝表观遗传调控疗法 EPI-003 临床试验获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
    临床研究
    临床阶段创新药企业益杰立科近期宣布,旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研 表观遗传调控疗法EPI-003 已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND),用于治疗慢性乙型肝炎。 此前,该疗法已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可,更早前该药物已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推进一期临床研究。 据 益杰立科表示, EPI-003是一款基于全新作用机制的静脉注射抗病毒药物。
    肝脏时间
    2026-02-21
    慢性乙型肝炎 慢乙肝表观遗传调控疗法 NMPA
  • FDA 重拳出击 审查抗抑郁药与 RSV 抗体安全
    审批动态
    摘要 : FDA 药品评价和研究中心新任代理主任特雷西・贝丝・霍格近日官宣,将对 SSRI 类抗抑郁药及婴儿 RSV 单克隆抗体展开全面安全审查,重点聚焦孕期用药安全与婴幼儿药物风险。 此次审查是霍格上任后首次明确监管重点,也让母婴用药安全再次成为医药行业的关注焦点。 新任掌舵人,锚定母婴用药安全。
    药时空
    2026-02-21
    RSV 单克隆抗体 抗抑郁药
  • 【新 · 动态】马年开门红!肝靶向抗乙肝新药“新舒沐”96周研究成果荣登国际肝病顶刊《Hepatology》
    临床研究
    头对头对比优势显著,96周数据彰显卓越品质。 此次在《Hepatology》上发表的研究成果,聚焦于普雷福韦长达96周的长期给药数据。 作为首款获批的肝靶向核苷类药物,普雷福韦在研究中与临床一线用药TDF进行了头对头的长期比较。
    新通药物
    2026-02-21
    乙肝 新舒沐
  • in vivo不止CAR,已延伸至CTR和抗体
    前沿研究
    当下,在全球细胞与基因治疗研发中,基于in vivo策略具有现货即用、低成本、高可及性等优势, in vivo 被视为最有前景的下一代细胞与基因治疗开发策略。 而随着各大药企的下场,各类in vivo CAR-T/NK/M项目的立项,in vivo也不仅只局限在CAR免疫细胞的应用上,科研界更是把in vivo的机制用于TCR、抗体、TCE上。 2025年9月,来恩生物公众号发布的一则推文当中披露:in vivo TCR-T是来恩生物未来的布局方向。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-21
    TCR 抗体 CAR
  • Catalent 马里兰再裁员93 人 基因疗法业务遇冷
    公司动态
    摘要 : CDMO 巨头 Catalent 于 2 月 20 日披露新一轮裁员计划,马里兰州哈曼斯基因疗法工厂将裁 93 人,巴尔的摩同步裁 3 人,3 月 19 日正式生效。 这是该公司继去年下半年超 400 人裁员后的又一动作,背后直指大客户需求变动,叠加行业整体遇冷,这家被诺和控股收购的企业,正经历基因疗法业务的阵痛期。 新年刚过,Catalent 的裁员消息就砸向了马里兰的生物医药圈。
    生物制品圈
    2026-02-21
    巨头 基因疗法 马里兰
  • 阿斯利康 CLL 组合疗法获批 市场争霸升级
    审批动态
    摘要 : 2 月 20 日,阿斯利康 Calquence 联合 Venclexta 的全口服固定疗程方案获 FDA 批准,成为首款一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的有限期 BTK 抑制剂组合疗法,将治疗周期缩至 14 个月。 这一获批为阿斯利康在 BTK 抑制剂市场扳回一城,却也让其与百济神州(BeOne)的赛道竞争更趋白热化,后者旗下 Brukinsa 已登顶全球销量榜首,且正布局新一代组合疗法。 首款固定疗程方案,改写 CLL 治疗模式。
    生物制品圈
    2026-02-21
    BTK 慢性淋巴细胞白血病 CLL 组合疗法
  • 重磅!两家动物保健技术和服务公司正式宣布合并
    公司动态
    近日, 全球动物保健技术和服务公司 Cencora 和 Covetrus 宣布,双方已达成最终协议, Covetrus 和 MWI 动物保健( MWI )将合并,成立一家提供综合动物保健平台的新公司。 Covetrus 总裁兼首席执行官 Ben Wolin 表示 : “我们的使命始终是赋能兽医诊所,使其能够更高效地工作,提供更优质的医疗服务。 此次合并旨在让动物医疗保健更加经济实惠、触手可及,我们将继续致力于推动整个行业的创新。”。
    宠药生态圈
    2026-02-21
    Cencora 动物保健技术
  • 过年警惕!盘点易与司美格鲁肽发生相互作用的药物
    前沿研究
    这些相互作用可分为重度、中度,具体取决于潜在影响的严重程度。 ▍ 司美格鲁肽的重度药物相互作用。 有几类药物与司美格鲁肽有显著的相互作用,如果同时服用,可能会对血糖水平或胃肠功能产生潜在的危险影响:。
    GLP1减重宝典
    2026-02-21
    过年
  • 全球首批iPS细胞治疗产品获批上市
    审批动态
    最近,日本厚生劳动省专家委员会正式批准了全球首批两款基于诱导多能干细胞(iPSC)的细胞治疗产品上市,标志着再生医学迈入一个崭新时代。 这两款疗法分别是大阪大学孵化企业Cuorips公司研发的心衰治疗产品ReHeart,以及住友制药与Racthera公司合作开发的帕金森病治疗药物Amchepry。 诱导多能干细胞由日本科学家山中伸弥及其团队于2006年首次成功制备,他们发现通过特定基因的导入,可以将成熟的体细胞“重编程”回类似胚胎干细胞的多能状态,从而具备分化为人体几乎所有类型细胞的能力。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-21
    iPS细胞治疗
  • 黄连素减脂并不优于安慰剂
    前沿研究
    不过早先的研究主要是研究多聚焦于糖尿病或糖调节受损人群,其对血糖正常人群的减脂效果,特别是对内脏脂肪这一重要心血管代谢风险标志物的影响,尚不明确。 现在GLP-1类药物减肥火是火,但是停药之后的反弹和肠胃副作用显然也不可避免,想要减肥的人都是希望“肥减了,体重轻了,之后也不需要再用药,忍受副作用”,毕竟这长期注射也不是所有人都忍受得了…… 那如果黄连素对于那些血糖正常,但是肥胖的人产生好的效果呢。
    生物制药小编
    2026-02-21
    减肥 黄连素减脂
  • 《细胞》| 上科大孙博课题组合作发现调制TCR等力感应受体敏感性的普遍机理
    前沿研究
    T细胞能否有效“看见”肿瘤,往往决定肿瘤免疫治疗疗效的上限。 T细胞依赖其表面的T细胞受体(TCR)识别肿瘤抗原肽-MHC复合物(pMHC),进而启动免疫应答并清除异常细胞。 因此,在不损害抗原特异性的前提下降低TCR触发阈值、提升其对抗原的敏感性,是扩充TCR候选库并增强TCR-T疗法疗效的关键问题。
    上海科技大学
    2026-02-21
    TCR 肿瘤 孙博
  • Nature Genetics | 打破“菌群决定论”:3万例队列孟德尔随机化证实宿主生理状态对微生态的主导权
    前沿研究
    究竟是我们在“饲养”菌群,还是菌群在“殖民”我们? 我们的基因组在多大程度上决定了谁能定居在我们的肠道里。 2月13日, 《 Nature Genetics 》 的研究报道“ The HUNT study identifies host genetic factors reproducibly associated with human gut microbiota composition ”, 通过对数万名参与者的宏基因组深度分析,不仅确认了宿主基因对肠道微生物的强大塑造力,更揭示了这些相互作用如何潜移默化地影响乳糜泻、痔疮以及心血管疾病的发生 。
    生物探索
    2026-02-21
    微生态 孟德尔
  • Nature | 结构生物学的“暗物质”觉醒:利用生成式AI填补AlphaFold在无序蛋白(IDR)预测中的空白
    前沿研究
    在很长一段时间里,结构生物学的中心法则都建立在一个稳固的信条之上: 序列决定结构,结构决定功能 。 然而,在这个精密的折叠宇宙之外,还存在着一片广袤的“暗物质”—— 天然无序蛋白(Intrinsically Disordered Proteins, IDPs)及其区域(Intrinsically Disordered Regions, IDRs) 。 这些蛋白并不遵循单一的折叠路径,它们像舞者一样,在构象空间中不断变换姿态,形成一个动态的结构集成(Ensemble)。
    生物探索
    2026-02-21
  • FDA“一把手”罕见示警:美国新药早期研发已落后中国
    前沿研究
    2月19日,美国FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)公开表示,美国在创新药的早期药物开发方面已落后于中国,他呼吁进行彻底改革,以简化新疗法批准程序。 马蒂·马卡里(Marty Makary) 马卡里强调,美国提交和批准研究新药申请的过程过于冗长,从临床前研究(pre-IND)到正式用于人体的临床试验(IND)的流程需 耗时520天 ,而中国的这一程序仅需200天左右,并将进一步缩短至60天,这极大地加快了新药走向临床的进程。 来自Global Data 和 摩根士丹利的 数据 显示, 中国目前进行的临床试验数量超过美国,占全球新药批准数量的近三分之一,并且有望 在 2040 年达到 FDA 批准数量的 35%。
    MedTrend医趋势
    2026-02-21
    FDA 新药
  • Adv Sci丨机器学习赋能蛋白相分离精准调控-开发PScalpel工具解锁免疫细胞精准改造新路径
    前沿研究
    近日,中山大学 崔隽 教授 团队 与深圳大学 李坚强 教授 团队 于 Advanced Science 在线发表题为 Machine Learning-Guided Engineering of Protein Phase Separation Properties in Immune Regulation 的研究论文。 蛋白相分离是细胞内无膜细胞器形成的核心分子机制,参与免疫、代谢、发育等关键生理过程,其功能紊乱与神经退行性疾病、癌症、病原诱导的过度炎症等多种疾病密切相关。 PScalpel 由三大核心模块构成,通过高效提取蛋白三维结构信息、精准预测突变体相分离能力、智能推荐最优突变策略,形成了从 “ 结构分析 - 突变预测 - 工程策略 ” 的完整技术链条 (图 1 ) 。
    BioArtMED
    2026-02-21
    深圳大学 中山大学 蛋白相分离
  • Nat Immunol | 多发性硬化症中克隆扩增CD8+ T细胞的抗原特异性
    前沿研究
    相对于 CD4+ T 细胞, CD8+ T 细胞在 MS 病灶中富集并发生克隆性扩增,这表明存在局部抗原驱动的扩增。 获取中枢神经系统组织以分析MS中的浸润性T细胞反应是侵入性的,并且很少在疾病早期进行。 通过无偏倚和靶向抗原发现方法,鉴定出六种识别EB病毒 (EBV) 抗原及多种新型模拟表位的CD8+ T细胞克隆型。
    BioArtMED
    2026-02-21
    CD4 EBV CD8
  • Cell Rep丨开发能够具备肿瘤浸润淋巴细胞的三阴性乳腺癌类器官模型
    前沿研究
    三阴性乳腺癌 (TNBC) 因缺乏有效的治疗靶点且免疫微环境高度抑制,成为乳腺癌中最具侵袭性、预后最差的亚型。 尽管免疫检查点抑制剂 (如抗PD-1/PD-L1抗体) 使患者在临床上多了一种治疗方案,但其单药响应率在TNBC中仍不理想。 其关键瓶颈在于肿瘤内部功能性肿瘤浸润淋巴细胞 (TILs) 的缺乏与耗竭 。
    BioArtMED
    2026-02-21
    肿瘤浸润淋巴细胞 三阴性乳腺癌
  • in vivo不止CAR,已延伸至CTR和抗体
    前沿研究
    当下,在全球细胞与基因治疗研发中,基于in vivo策略具有现货即用、低成本、高可及性等优势, in vivo 被视为最有前景的下一代细胞与基因治疗开发策略。 而随着各大药企的下场,各类in vivo CAR-T/NK/M项目的立项,in vivo也不仅只局限在CAR免疫细胞的应用上,科研界更是把in vivo的机制用于TCR、抗体、TCE上。 2025年9月,来恩生物公众号发布的一则推文当中披露:in vivo TCR-T是来恩生物未来的布局方向。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-21
    TCR 抗体 CAR
  • 过年警惕!盘点易与司美格鲁肽发生相互作用的药物
    前沿研究
    这些相互作用可分为重度、中度,具体取决于潜在影响的严重程度。 ▍ 司美格鲁肽的重度药物相互作用。 有几类药物与司美格鲁肽有显著的相互作用,如果同时服用,可能会对血糖水平或胃肠功能产生潜在的危险影响:。
    GLP1减重宝典
    2026-02-21
    过年
  • 黄连素减脂并不优于安慰剂
    前沿研究
    不过早先的研究主要是研究多聚焦于糖尿病或糖调节受损人群,其对血糖正常人群的减脂效果,特别是对内脏脂肪这一重要心血管代谢风险标志物的影响,尚不明确。 现在GLP-1类药物减肥火是火,但是停药之后的反弹和肠胃副作用显然也不可避免,想要减肥的人都是希望“肥减了,体重轻了,之后也不需要再用药,忍受副作用”,毕竟这长期注射也不是所有人都忍受得了…… 那如果黄连素对于那些血糖正常,但是肥胖的人产生好的效果呢。
    生物制药小编
    2026-02-21
    减肥 黄连素减脂
  • 《细胞》| 上科大孙博课题组合作发现调制TCR等力感应受体敏感性的普遍机理
    前沿研究
    T细胞能否有效“看见”肿瘤,往往决定肿瘤免疫治疗疗效的上限。 T细胞依赖其表面的T细胞受体(TCR)识别肿瘤抗原肽-MHC复合物(pMHC),进而启动免疫应答并清除异常细胞。 因此,在不损害抗原特异性的前提下降低TCR触发阈值、提升其对抗原的敏感性,是扩充TCR候选库并增强TCR-T疗法疗效的关键问题。
    上海科技大学
    2026-02-21
    TCR 肿瘤 孙博
  • Nature | 脑内精准碱基编辑,为神经发育障碍疾病基因治疗提供新方案
    前沿研究
    在这一过程中,以CHD蛋白家族 (chromodomain-helicase DNA-binding protein) 为代表的ATP依赖性染色体重塑因子尤为关键,其功能缺失可导致多种神经发育障碍。 例如, CHD3 基因突变可引发Snijders Blok-Campeau综合征 (SNIBCPS) ,患者常表现为智力发育迟缓、运动功能障碍及自闭症样行为等核心临床症状 【2】 。 研究聚焦由 CHD3 基因突变导致的Snijders Blok - Campeau综合征(SNIBCPS)这一典型神经发育性疾病,实现了脑内基因位点的精准“修错”,为自闭症等神经发育疾病的基因治疗带来突破性进展。
    BioArt
    2026-02-21
    自闭症 脑内精准碱基编辑
  • STM丨王祥喜/刘恩梅/曹云龙联合从儿科医护职业暴露人群挖掘超强中和RSV与hMPV抗体并构建多维抗病毒抗体数据库MAAD
    前沿研究
    呼吸道合胞病毒 ( Respiratory syncytial virus , RSV ) 和 人偏肺病毒 ( Human metapneumovirus, hMPV ) 属于单股负链 RNA 病毒,是全球婴幼儿急性下呼吸道感染最常见的病毒病原体,此外,其易感人群还包括免疫力低下的成年人及老年人群,在全世界范围内造成了较大的经济卫生负担。 尽管 FDA 近年来批准了针对老年人群及孕妇的 RSV pre-F 疫苗,但儿童疫苗仍受限于疫苗增强性呼吸道疾病风险,抗体药物也很局限; hMPV 至今仍无获批预防手段,临床空白亟待填补。 RSV/hMPV 虽进化速率低于流感,但免疫压力下的优势基因型更替已现端倪,广泛接种 pre-F 疫苗可能加速逃逸突变,亟需“保守表位 + 高屏障”兼顾的干预策略。
    BioArt
    2026-02-21
    RSV hMPV 刘恩梅
  • Nat Cancer | 高晓飞团队开发新型红细胞免疫药物,在免疫耐药实体瘤患者中实现完全缓解
    前沿研究
    该研究提出了一种基于红细胞的肿瘤免疫治疗新策略: 研究从红细胞生物学特性出发,系统揭示了红细胞与脾脏免疫调控之间的关键联系,并在此基础上开发了 全球 首个红细胞–抗体偶联药物 αPD-1-Ery。 这一科学概念已 进入 临床转化,在既往对 PD-1/PD-L1 治疗耐药的晚期实体瘤患者中开展了 首个 人体临床试验,结果显示出良好的安全性和明确的疗效信号,并观察到完全缓解(CR)病例,为克服免疫治疗耐药提供了新的研究思路与治疗路径。 1. 红细胞:被长期低估的“免疫参与者”。
    BioArt
    2026-02-21
    高晓飞
  • Science | 赵扬等构建合成细胞因子“Trikine”平衡STAT信号以增强抗肿瘤免疫
    前沿研究
    细胞因子通过诱导受体二聚化激活 JAK 激酶,进而磷酸化 STAT 转录因子,形成特定的 pSTAT 信号谱,驱动基因表达程序并决定细胞表型与功能。 例如, IL-2 主要是一种 pSTAT5 细胞因子,而 IL-10 和 IL-21 则属于 pSTAT3 细胞因子。 每个 Trikine 由一个 “ 基础 ” 细胞因子连接一个用于招募第三受体链的结合模块组成,从而实现在单细胞上激活新的 STAT 组合,克服了细胞因子联合用药所带来的多效性和毒性问题。
    BioArt
    2026-02-21
    IL-21 STAT IL-10
  • Nat Commun丨欧阳松应团队揭示致病菌效应蛋白“免疫劫持”新策略
    前沿研究
    蛋白质乙酰化是最重要的翻译后修饰 ( PTMs ) 之一,在乙酰基转移酶的催化下,将一个乙酰基 ( -COCH₃ ) 从供体 (通常是乙酰辅酶 A ) 转移到目标蛋白质的特定氨基酸残基上。 不同于传统的乙酰化转移酶,该家族乙酰基转移酶主要乙酰化修饰宿主免疫信号通路中激酶和连接蛋白的丝氨酸 / 苏氨酸,抑制宿主的先天免疫防御,促进病原体感染 。 嗜肺军团菌 ( Legionella pneumophila ) 是人类军团病的 主要病原体 ,其感染肺巨噬细胞并在宿主细胞内形成独特的膜泡结构 ( LCV, Legionella-containing vacuole ) 来实现生存繁殖。
    BioArt
    2026-02-21
    感染 致病菌效应蛋白 欧阳松应
  • Sci Adv | 肖俊宇团队与赵明辉、谭颖团队合作揭示补体系统C3转化酶组装及识别底物C3的分子机制
    前沿研究
    补体系统是天然免疫的重要组成部分,是人体免疫的第一道防线。 补体系统由 50 多种可溶性蛋白和细胞表面受体组成,在清除病原体、调节免疫反应及维持体内稳态等过程中发挥关键作用。 补体系统通过三条独立但相互关联的激活途径发挥功能:经典途径、凝集素途径和 旁路 途径。
    BioArt
    2026-02-21
    凝集素 补体系统 C3
  • Nature Communications | 肿瘤演进过程的多尺度光声分子成像
    前沿研究
    酸性微环境是肿瘤发生发展的重要标志,在促进肿瘤生长、侵袭和转移中扮演着重要角色,对酸性微环境进行检测与靶向调控是肿瘤诊断与治疗关键。 影像技术在解析肿瘤发生发展与动态演进中发挥了重要作用,但是现有技术在灵敏度、特异性方面仍面临挑战。 发展能够对肿瘤体内酸度进行高灵敏、高特异的可视化成像与定量分析技术,对于酸性微环境研究具有重要价值。
    中国科学院深圳先进院
    2026-02-21
    肿瘤 多尺度光声分子成像
  • 从“不可成药”到上百款新药推进研发!下一代KRAS抑制剂如何为癌症治疗带来新曙光?
    前沿研究
    编者按: KRAS 为癌症中常见的突变基因之一。 自40多年前被发现以来,该靶点始终被药物研发领域关注。 随着多款KRAS靶向疗法相继获批,针对KRAS抑制剂的研发持续升温,相关创新路径也不断拓展。
    医药观澜
    2026-02-21
    KRAS 癌症
  • JCIM|江南大学左云等:融合预训练化学语言模型的可解释药物-疾病关联预测框架
    前沿研究
    药物重定位旨在为现有药物识别新的适应症,为治疗开发提供一种具有成本效益且节省时间的策略。 其核心挑战在于准确预测潜在的药物–疾病关联(DDA)。 然而, 现有计算方法通常存在药物表征不足、疾病语义建模不充分以及数据分布不平衡等问题,这些因素共同限制了预测精度和模型的泛化能力。
    智药邦
    2026-02-21
    化学语言 左云
  • ADC 治妇科肿瘤,别忽视眼部毒性
    前沿研究
    摘要: ADC(抗体偶联药物)用于妇科肿瘤靶向治疗为晚期宫颈癌、铂耐药卵巢癌等难治性疾病带来了新希望。 但随之而来的 眼部不良反应 在 TV(替索单抗Vedotin)和MIRV(米维妥昔单抗Soravtansine)等常用ADC中带来了50%-60%的患者的困扰。 使用 TV或MIRV 后会出现视力模糊、眼睛干涩、疼痛这些症状。
    抗体圈
    2026-02-21
    宫颈癌 卵巢癌 ADC
  • 脑机接口进入“决战期”:马斯克量产提速,中国玩家集体冲刺临床落地
    临床研究
    近日,由 埃隆·马斯克 创立的 Neuralink 宣布,今年将正式启动脑机接口设备的大规模量产,生产体系由试验阶段迈向工业化。 马斯克在 X 平台透露,公司计划于 2026 年实现精简、几乎完全自动化的植入手术流程,植入导线将直接穿过硬脑膜,无需剥离,以提升大规模植入效率。 去年5月,Neuralink用于恢复严重言语障碍患者沟通能力的设备获得 FDA“突破性设备”认证。
    MedTrend医趋势
    2026-02-21
    马斯克
  • 慢乙肝表观遗传调控疗法 EPI-003 临床试验获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
    临床研究
    临床阶段创新药企业益杰立科近期宣布,旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研 表观遗传调控疗法EPI-003 已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND),用于治疗慢性乙型肝炎。 此前,该疗法已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可,更早前该药物已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推进一期临床研究。 据 益杰立科表示, EPI-003是一款基于全新作用机制的静脉注射抗病毒药物。
    肝脏时间
    2026-02-21
    慢性乙型肝炎 慢乙肝表观遗传调控疗法 NMPA
  • 【新 · 动态】马年开门红!肝靶向抗乙肝新药“新舒沐”96周研究成果荣登国际肝病顶刊《Hepatology》
    临床研究
    头对头对比优势显著,96周数据彰显卓越品质。 此次在《Hepatology》上发表的研究成果,聚焦于普雷福韦长达96周的长期给药数据。 作为首款获批的肝靶向核苷类药物,普雷福韦在研究中与临床一线用药TDF进行了头对头的长期比较。
    新通药物
    2026-02-21
    乙肝 新舒沐
  • 《AI赋能临床开发计划:方法创新与影响评估》
    临床研究
    临床开发计划是药物研发的战略蓝图,涵盖从首次人体试验到上市后研究的全流程设计。 然而,传统临床开发计划面临试验周期长、成本高、成功率低等多重挑战 —— 仅有约 11% 的 I 期候选药物最终获批上市,试验方案复杂度每增加 10% ,试验时长相应延长 33-36% 。 人工智能( AI )的崛起为这一困境提供了变革性解决方案。
    数字医疗
    2026-02-21
    临床 AI
  • 武田:ActRIIA启动中低危MDS三期临床
    临床研究
    Elritercept由Keros Therapeutics研发,2024年12月,武田以2亿美元预付款+11亿美元里程碑金额引进。 2025年1月开始,武田负责Elritercept的所有临床开发。 此前,武田已经启动一项三期临床RENEW,用于治疗数学依赖性贫血低危MDS患者。
    医药笔记
    2026-02-21
    中低危
  • 金赛药业:PD-1激动剂抗体启动类风关2b期临床
    临床研究
    该2b期临床计划入组450例类风湿关节炎患者,预计2027年9月初步完成。 GenSci120为一款金赛药业自主研发的PD-1激动剂抗体,采取了差异化设计,用于治疗自身免疫性疾病。 国内方面,金赛药业进展迅速,GenSci120迅速推进到2b期临床阶段,期待其后续临床进展。
    医药笔记
    2026-02-21
    PD1 类风湿关节炎 PD-1
  • 亚盛医药:BTK PROTAC启动美国一期临床
    临床研究
    该一期临床计划入组180例复发性或难治性血液瘤患者,预计2029年12月初步完成。 APG-3288为亚盛医药自主研发的一款BTK PROTAC。 APG-3288可以通海结合野生型或突变型BTK,具有高亲和力和高选择性的特点,此次开展的为全球多中心一期临床试验,初步评价有效性,以及安全性、药代动力学等。
    医药笔记
    2026-02-21
    BTK
  • 产业新闻 | 长效HIV疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》;FDA批准全口服抗癌小分子联合疗法……
    临床研究
    长效HIV疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》。 该研究的48周数据已发表于《新英格兰医学杂志》。 LATITUDE是一项随机、开放标签的3期研究,共纳入453名难以坚持每日口服ART或曾中断HIV医疗管理的受试者,旨在评估长效治疗方案在真实世界场景中的治疗益处。
    药明康德
    2026-02-21
    HIV FDA 全口服抗癌小分子联合疗法
  • CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)II期临床试验申请获美国FDA批准
    临床研究
  • 全球首款!iPSC帕金森细胞药完成美国II期首例给药
    临床研究
    2026 年 2 月 11 日,睿健毅联医药科技(成都)有限公司传来重磅研发进展, 其自主研发的 NouvNeu001 注射液顺利完成美国临床 II 期首例受试者给药。 这一里程碑式的突破,不仅标志着该药物的全球开发进入关键阶段,更让 NouvNeu001 成为神经系统疾病领域首个进入国际多中心 II 期临床的 iPSC 来源现货通用型细胞治疗产品,为帕金森病的根本性治疗带来全新希望。 早在 2025 年第三季度, NouvNeu001 项目就获得美国 FDA 的大力支持,获准直接在美国进入临床 II 期研究,彰显了国际权威监管机构对该药物前期研发成果的高度认可。
    一度医药
    2026-02-16
    帕金森细胞药
  • 潜在“first-in-class”阿尔茨海默病进入全球试验、基因疗法疗效结果积极…… | 一周盘点
    临床研究
    1. MerryLife Biomedical旗下潜在“first-in-class”阿尔茨海默病(AD)疗法在1期试验中展现良好安全性。 公司计划启动全球2期试验。 探索性疗效指标结果显示,11名已给药患者中有6人达到预设标准并停止酶替代治疗(ERT)。
    药明康德
    2026-02-16
    阿尔茨海默病 基因疗法
  • 一次给药,持续降压!国内多款 siRNA 进入临床
    临床研究
    据不完全统计,目前,全球范围内已有十多款寡核苷酸疗法正在针对高血压开展临床研究,见下表:。 这些临床代表管线无一例外地瞄准了同一个关键靶点——AGT。 AGT 作为 RAAS 通路关键蛋白,是所有血管紧张素的源头。
    医麦客
    2026-02-16
    高血压 降压 siRNA
  • 中危患者亦能获益——从一例N0期中危HER2阳性病例看奈拉替尼的强化治疗价值
    临床研究
    乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2022年全球新发病例达230万例,其中人表皮生长因子受体2(HER2)阳性亚型约占所有乳腺癌的15-20%。 尽管抗HER2靶向药物的广泛应用显著改善了患者预后,但临床实践中,不同风险分层患者的预后仍存在显著差异。 因此,临床实践中不仅需关注HER2状态,更应基于复发风险进行精细化分层,以制定个体化治疗决策。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-15
    HER2 乳腺癌 N0期中危
  • 案例报道:X连锁青少年视网膜劈裂症的临床诊断与解析
    临床研究
    编者按: X连锁青少年视网膜劈裂症是一种罕见的X连锁隐性遗传性视网膜疾病,主要影响男性患者。 由于其症状隐匿且临床认识不足,常被误诊为弱视或单纯性屈光不正,导致延误诊治。 X连锁青少年视网膜劈裂症主要致病基因为RS1基因,最早由Haas于1898年描述,是一种以神经视网膜层分裂为特征的遗传性视网膜营养不良。
    国际眼科时讯
    2026-02-15
    遗传性视网膜营养不良 视网膜劈裂症 X连锁
  • 脊髓损伤患者再次站立!中山三院创新 iPSC 细胞治疗临床研究取得可喜疗效!
    临床研究
    这一里程碑式的进展,标志着脊髓损伤再生医学临床研究取得了令人振奋的中期成果,为全球脊髓损伤治疗打开了全新的希望之门。 首例受试者 成 功实现站立。 本次接受治疗的患者宛某,于 2025 年 6 月因车祸导致颈脊髓严重损伤,入院时 患者双侧屈肘以下肌力均为 0 级。
    医麦客
    2026-02-15
    脊髓损伤 中山三院
  • 重磅!恒瑞 SHR-3079 单抗申报临床,自免管线持续深化
    临床研究
    2026 年 2 月 14 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由苏州盛迪亚生物医药有限公司(恒瑞医药子公司)自主研发的 SHR-3079 注射液 (受理号:CXSL2600231、CXSL2600230)正式获得临床试验申请受理,注册分类为 1 类治疗用生物制品。 一、精准靶向炎症通路,为自免疾病带来新选择。 SHR-3079 是恒瑞医药自主研发的 全人源单克隆抗体 ,通过特异性结合并中和体内关键炎症因子,阻断其介导的炎症信号通路,从而达到治疗自身免疫性疾病的目的:。
    药时空
    2026-02-15
    单抗
  • 石药集团HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    2月12日,石药集团宣布,集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司共同开发HER2双抗ADC药物普康安尼妥单抗(JSKN003)在中国开展的用于HER2 阳性晚期结直肠癌III期临床试验完成首例患者给药。 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。 中国是结直肠癌高发国家,每年新发病例数超过 50万,约 83%的患者首诊即中晚期,且44%存在肝、肺等远处转移。
    石药集团
    2026-02-14
    HER2 普康 结直肠癌
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    中国是结直肠癌高发国家,每年新发病例数超过50万,约83%的患者首诊即中晚期,且44%存在肝、肺等远处转移。 尽管系统治疗不断进步,转移性结直肠癌患者的5年生存率仍不足20%,预后严峻。 目前,中国尚无针对结直肠癌的抗HER2靶向药物获批,对于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者,已获批疗法的中位无进展生存期(mPFS)仅为2.0~3.7个月,中位总生存期(mOS)约为7~10个月,存在着巨大的未满足临床需求。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2026-02-14
    HER2 结直肠癌 JSKN003
  • 【文献速递】纳武利尤单抗用于CAR‑T治疗失败后的MM与NHL:一项Ⅱ期研究结果
    临床研究
    本研究是一项单中心、开放标签 Ⅱ 期临床试验,评估程序性死亡受体 1(PD‑1)抑制剂纳武利尤单抗(nivolumab)用于末线嵌合抗原受体T细胞(CAR‑T)治疗失败后的多发性骨髓瘤(MM)或非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的疗效。 研究结果发表于《 Blood Immunology & Cellular Therapy 》杂志。 在多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)中,CAR-T疗法虽可延长生存,但其失败后的治疗仍具挑战。
    Htology
    2026-02-14
  • Raxone™在Leber遗传性视神经病变中的临床应用
    临床研究
    在中国,约有12.6万Leber遗传性视神经病变(leber hereditary optic neuropathy,LHON)患者,这是一种由线粒体DNA突变导致的遗传性视神经疾病,主要表现为视力急剧下降 [1, 2] ,且目前缺乏针对性治疗方案,临床上多采用生活方式管理和遗传咨询等支持性措施。 近日,Raxone™(艾地苯醌,150mg),一种已被批准用于LHON治疗的药物,在上海交通大学附属瑞金医院海南医院(以下简称“瑞金海南医院”)开始应用,该药物作用机制针对线粒体功能障碍,旨在通过改善线粒体电子传递链功能,对疾病核心病理过程进行干预 [3, 4] 。 LEROS研究发表于 Cell Reports Medicine。
    国际眼科时讯
    2026-02-14
    Leber遗传性视神经病变 遗传性视神经病变 神经病变
  • “并购之王”丹纳赫再出手:近百亿美元收购迈心诺,抢占医疗监测核心赛道
    交易并购
    这也是丹纳赫自2019年以214亿美元收购GE生物制药业务 (Cytiva) 以来最大的一笔收购动作, 标志着其在医疗科技领域又一次重大扩张,凸显公司的持续投资和整合能力。 本次收购的时机堪称精准,迈心诺作为 领先的脉搏血氧仪制造 商,在全球 无创监测领域占据重要地位。 然而,过去一年其在二级市场表现堪称“灾难”,全年跌幅超27%,市值仅剩70亿美元。
    晨哨并购
    2026-02-20
    丹纳赫 迈心诺
  • 并购之王再出手!丹纳赫99亿美元买下"麻烦缠身"的迈心诺
    交易并购
    2月17日, 丹纳赫(D anaher) 宣布以约 99亿美元 收购患者监测巨头 Masimo (迈心诺) , 预计将 于2026年下半年完成。 根据协议,丹纳赫将以每股 180 美元的现金收购 迈心诺 Masimo 全部已发行股份,较上周五 130.15 美元的收盘价 溢价约 38% 。 Masimo 成立于 1989年,是全球无创患者监测技术的绝对龙头,核心业务为研发、生产创新 生理监测技术、传感器等 ,主打产品包括SET®脉搏血氧仪、Rainbow®无创测量技术、医院自动化平台 Masimo Hospital Automation™等,产品广泛应用于医院、家庭护理、移动医疗等场景。
    MedTrend医趋势
    2026-02-20
    Masimo 丹纳赫 巨头
  • 684亿!IVD大并购
    交易并购
    该交易已获得Masimo董事会和Danaher董事会的一致批准。 Masimo将成为丹纳赫诊断部门的一个独立业务部门和品牌,并将自主运营,同时加强丹纳赫在急性护理环境中的服务。 重要的是,成为丹纳赫诊断部门的一员将加强我们在全球范围内扩展监测技术的能力,并加快我们提供Masimo创新的使命,使临床医生能够改变患者护理。”。
    IVD新品位
    2026-02-19
    danaher Masimo 丹纳赫
  • 60万!天津工业大学拟转让一种脑出血MIT区域检测方法
    交易并购
    日前,天津工业大学发布成果转化公示,拟将其 “一种脑出血 MIT 区域检测方法、装置、设备、介质及产品” 以专利权转让的方式交易给天津佰旺达科技有限公司,拟交易价格为 60万元 。 该专利由 陈瑞娟、朱鑫磊、王慧泉 三人联合研发,核心围绕 磁感应断层成像(MIT)技术在脑出血检测中的应用 展开。 临床检测存在局限,MIT 技术落地遇阻。
    动脉橙果局
    2026-02-19
    MIT 脑出血
  • 瑞科菲姆出售以色列工厂 牵手斯奈伊谋新局
    交易并购
    摘要 : 瑞典 CDMO 巨头瑞科菲姆近日完成以色列亚夫内 API 工厂的出售交易,接盘方为斯奈伊免疫治疗公司,双方同步达成深度商业合作。 这是瑞科菲姆被 EQT 收购后持续优化全球布局的又一动作,而斯奈伊也借此实现产能与技术的双重扩容,这场交易也成为 2026 年全球 CDMO 行业整合的又一缩影。 2 月 18 日,瑞科菲姆官宣将旗下以色列亚夫内的小分子 API 研发及小规模生产工厂出售给斯奈伊,这家工厂的员工团队将完整保留,斯奈伊会把其纳入自身 CDMO 业务体系,丝毫不会影响瑞科菲姆临床阶段客户的服务衔接。
    抗体圈
    2026-02-19
    API 巨头 斯奈伊
  • 18亿美元!诺华押注大环肽研发合作
    交易并购
    2月18日, 加利福尼亚州圣克鲁斯,Unnatural Products(UNP),一家开发口服大环肽的生物技术公司,宣布与诺华就一项未公开的项目达成研发合作和许可协议。 UNP也有资格获得年度净销售额的中位数至低两位数的分层版 税。 此次合作汇集了UNP的人工智能增强大环肽平台和诺华的全球开发和商业化能力,以产生在心血 管疾病领域具有潜在应用的下一代疗法。
    Medaverse
    2026-02-19
    TS 大环肽
  • 【展望】靶向蛋白降解正进入收获期,过去4年交易额超过264亿美元
    交易并购
    以PROTAC和分子胶为代表的靶向蛋白降解(TPD)技术 ,在近二十年的基础研究积淀之后,已跨越概念验证阶段,迈入平台化开发的关键时期。 早期在蛋白质-蛋白质相互作用预测、细胞渗透性与口服生物利用度等方面的挑战,并未阻碍该领域前行,反而激发了更深层次的创新。 近年来,TPD领域交易活跃度显著提升,2020至2024年TPD领域十大交易总金额高达264.3亿美元,是TPD领域技术成熟度最直接的市场反映(表1)。
    精准药物
    2026-02-19
    靶向蛋白降解
  • 国产GLP-1出海狂飙:2025年交易金额超300亿美金
    交易并购
    一、2025:国产GLP-1出海的“超级年份”。 如果说2024年是国产GLP-1出海的“试水年”,那么2025年无疑是“爆发年”。 石药集团 :与阿斯利康达成的GLP-1/GIP双靶点药物授权,以12亿美元首付款、173亿美元里程碑及最高双位数销售分成,创下了中国创新药出海的新纪录。
    抗体圈
    2026-02-18
  • 99亿美元!丹纳赫收购Masimo
    交易并购
    2月17日,加利福尼亚州,全球领先的医疗创新企业Masimo Corporation(NASDAQ:MASI)(“Masimo”)宣布已达成最终协议,根据该协议,Danaher Corporation(NYSE:DHR)(“Danaher”)将以每股180.00美元的现金收购Masimo,总对价为99亿美元。 该交易已获得Masimo董事会和Danaher董事会的一致批准。 Masimo将成为丹纳赫诊断部门的一个独立业务部门和品牌,并将自主运营,同时加强丹纳赫在急性护理环境中的服务。
    Medaverse
    2026-02-18
    丹纳赫
  • 1亿美元首付款!礼来引进一款IL-6单抗
    交易并购
    2月18日,CSL Limited(ASX:CSL;USOTC:CSLLY)宣布已与礼来公司签订了一项独家许可协议,授予其开发和商业化抗白细胞介素-6(IL-6)单克隆抗体clazakizumab的某些权利。 根据协议条款,CSL将保留开发和商业化clazakizumab的专有权,用于预防终末期肾病(ESKD)患者的心血管事件。 CSL正在推进正在进行的POSIBIL6ESKD 3期临床试验(NCT05485961),该试验正在评估clazakizumab对有重大心血管事件风险的ESKD透析患者的疗效和安全性。
    Medaverse
    2026-02-18
    IL-6 ESKD
  • 100万!浙江大学拟转让“手术解剖器及含有其的手术机器人”的相关专利
    交易并购
    近日,浙江大学与杭州康基唯精医疗机器人有限公司完成 “手术解剖器及含有其的手术机器人” 发明专利的转让公示,这一聚焦微创外科的核心技术专利正式完成产业化落地对接。 本次交易采用协议定价方式,转让费用包含 100万元基础款及后续销售提成 ,浙江大学将享有 50% 的收益份额,意味着这项从实验室走出的创新技术,正式迈入临床转化与市场应用阶段。 此项专利由 陈鸣宇及其团队 研发。
    动脉橙果局
    2026-02-17
    浙江大学 手术机器人
  • 长风药业(2652.HK)获纳入恒生综合指数,于2026年3月9日(星期一)正式生效及交易
    交易并购
    2026年2月13日,恒生指数公司公布截至 2025 年 12月31日的恒生指数系列季度检讨结果,长风药业(2652.HK)成功获纳入恒生综合指数成份股名单,相关调整将于 2026 年 3 月 6 日(星期五)收市后实施,并于2026年3 月 9 日(星期一)起正式生效。 作为全球吸入给药技术的创新者,长风药业致力于构建连接复杂制剂与临床未满足需求的跨学科桥梁。 本公司深耕高壁垒复杂吸入制剂,是一家集装置工程、精准给药、全球法规注册与商业化落地于一体的平台型创新药企。
    长风药业
    2026-02-16
  • 速递|默沙东杀入口服GLP-1:1.12亿美元买来MK-4082,120人一期开跑
    交易并购
    2月初,默沙东把一张新牌摆上台面:小分子口服GLP-1候选药MK-4082启动全球一期临床。 试验计划入组120名受试者,研究周期压得很紧,预计在今年8月完成。 MK-4082背后是一笔典型的跨境BD交易。
    GLP1减重宝典
    2026-02-15
  • 【产业并购】 定价不内卷,多元支付让并购估值拉满
    交易并购
    2. 收益有保障:既想拿到部分即时现金满足需求,也不愿错过长期增长的红利;。 案例导入:靠多元支付,富乐华谈出17.3倍PE,超行业平均。 2025年,功率半导体载板龙头富乐华被同业巨头富乐德收购,交易估值对应PE17.3倍——不仅高于当年行业平均的16.48倍,59名股东还各自拿到了适配需求的收益方案。
    大湾区创新
    2026-02-14
  • 中国药企license out迎爆发式增长,巨额交易频现
    交易并购
    根据数据统计,2025年中国药企license out交易呈爆发式增长趋势,共产生150笔交易,总交易金额共计1.04万亿元,同比增长155.7%。 其中,交易金额大的企业涉及启德医药、恒瑞医药、信达生物、三生制药、晶泰科技、舶望制药、石药集团等。 资料显示,GQ1011是一种针对FGFR3的创新ADC药物,已获得美国FDA的临床试验批准,展现出巨大的治疗潜力。
    思齐俱乐部
    2026-02-14
  • 2026年最大医药风口?一笔15.3亿美元交易,暴露跨国巨头新战场
    交易并购
    全球制药行业正进一步聚焦中国市场的“创新争夺战”。 在专利到期前积极削减成本的行业背景下,跨国药企正加大力度挖掘中国研发的试验性药物,行业分析师据此预测, 2026年中国创新药管线相关授权交易规模将攀升至历史新高。 吉利德(Gilead)与勤浩医药(Genhouse Bio)达成合作交易,吉利德将获得这家中国生物科技公司口服抗癌药GH31的全球权益,并为该款药物 支付8000万美元预付款,及潜在高达14.5亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。
    MedTrend医趋势
    2026-02-14
    巨头 医药风口
  • 产业新闻丨15.3亿美元!勤浩医药就合成致死疗法与吉利德达成全球合作
    交易并购
    2月13日,勤浩医药宣布,其已获得IND许可的 合成致死抗肿瘤项目 GH31已与吉利德科学(Gilead Sciences)达成全球合作协议。 根据协议条款,吉利德将获得GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利。 吉利德将全权负责GH31在全球的开发、注册申报及未来的商业化。
    医药观澜
    2026-02-14
    肿瘤 合成致死疗法
  • 15.3亿美元!勤浩医药MAT2A抑制剂达成全球授权
    交易并购
    2月13日,勤浩医药(苏州)股份有限公司(简称勤浩医药)宣布其已获得IND许可的合成致死抗肿瘤项目GH31已与吉利德达成全球合作协议。 据悉GH31目前还未有临床一期数据,勤浩医药招股书显示其计划2026年一季度开展一期临床入组。 根据协议条款,吉利德将获得GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利。
    Medaverse
    2026-02-14
    MAT2A 肿瘤
  • 武田制药17亿美元押注AI制药!
    交易并购
    来源:Iambic官网。 在AI制药行业发展的早期阶段,“工具授权”是最主流的合作模式——AI公司开发出针对性的算法工具(如靶点预测工具、分子对接工具),通过软件授权、技术服务费等方式向药企提供服务,药企则在自身的研发流程中自主使用这些工具,双方缺乏深度的协同配合,甚至处于“各自为战”的状态。 这种“浅层绑定”的合作模式,不仅限制了AI技术的应用边界,也阻碍了整个行业的发展速度——截至2024年,全球范围内通过AI技术研发并成功上市的创新药屈指可数,多数AI驱动的候选药物仍停留在临床前阶段,AI制药的“泡沫论”始终不绝于耳。
    CPHI制药在线
    2026-02-14
    AI制药
  • 中国化学,再签单396+4036亿!
    交易并购
    2月13日, 中国化学 公告,公司2026年1月签约项目593个,签约金额 369.25亿元 ,其中化学工程298.71亿元,事业业务8.46亿元。 其中,单笔超过5亿元的合同有115个重大项目,在化工新材料这一领域,单笔超过5亿元的合同有54个,涉及 浙石化、中海壳牌、海辰化学、甘肃巨化、陕煤集团、鲁南化工 等企业,其中超过百亿的项目有2个,分别是:尼日利亚MIPL化肥项目EPC合同(151.65亿元 )和纳米比亚海芬绿氢(绿氨)项目(143.45亿元),后者是全球最大绿氨项目,计划2029年全面达产后提升至年产240万吨绿氨。 部分化工新材料项目如下:。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-14
    化学
  • 【破局2026】对话峰瑞资本马睿:以AI为锚向交叉领域寻找非共识价值
    专家观点
    2025年,中国医疗健康投资市场在整体复苏、局部寒冷的温差中艰难寻路。 当大部分资金涌向AI主线,传统医疗赛道遭遇结构性挤压,一家坚持“非共识”投资理念的机构却逆势突围,峰瑞资本不仅凭借晶泰科技等标杆项目巩固了AI医疗的领先地位,更在神经科学、合成生物、量子计算等交叉领域持续下注。 如果用一句话来概括2025年的医疗健康一级市场,峰瑞资本合伙人马睿给出的答案是:“整体复苏,但局部依然寒冷。”。
    动脉网
    2026-02-21
    马睿 AI
  • 新桥生物迎来重磅人物!前辉瑞/黑石专家Cunningham博士领航全球创新研发
    专家观点
    作为新桥生物子公司Visara的联合创始人兼执行董事长,Cunningham博士也将加入新桥生物董事会的研发委员会,负责推动药物创新研发,助力公司业务的长期增长。 Cunningham博士拥有超过20年的生物制药行业领导经验,集全球顶尖眼科专家、企业家、创新者及投资人多重身份于一身。 他曾担任黑石集团高级董事总经理、Clarus Ventures董事总经理。
    生物制品圈
    2026-02-20
    黑石专家
  • 策马向新:以本土化与多组学洞察构筑创新的长期引擎 | 因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊
    专家观点
    动脉新医药2026新年特辑|创新药掌舵者寄语:以药为帆,向新而行。 立足创新药产业“价值兑现”关键节点,串联头部药企、新锐Biotech及跨国药企中国负责人的年度心声,既复盘2025年BD爆发、新药放量、全球化突破的行业高光,也直面研发攻坚、差异化竞争等挑战,以行业领军者视角传递长期主义信念,为产业同仁送上兼具行业温度与未来视野的新年祝福。 在这一背景之下,中国医疗健康与生命科学领域的未来愈发清晰。
    动脉新医药
    2026-02-20
    因美纳 郑磊
  • 【2025年度盘点】李筱荣教授团队:聚焦眼底疾病,推进跨界研究——年度科研与临床转化成果总结
    专家观点
    2025年是“十四五”规划收官之年。 伴随我国在人工智能、生物医药等关键领域的长足进步, 天津医科大学眼科医院李筱荣教授 团队立足既有的临床与科研基础,持续推进眼底疾病诊疗相关研究,取得一系列创新成果,提升了该领域的整体诊疗水平与学科建设质量。 作为“一站式玻璃体腔注药中心”(以下简称“玻注中心”)的主要发起者和引领者,天津医科大学眼科医院的玻注中心在李筱荣教授带领下再上新台阶,玻注中心不仅作为治疗实施平台,更逐渐成为融合机制研究、亚型分析、患者教育及早期筛查于一体的综合临床科研枢纽。
    国际眼科时讯
    2026-02-20
    天津医科大学眼科医院 眼底疾病 李筱荣
  • 【破局2026】对话勤智资本董事长汤大杰:2026年将迎来国内大药企买管线热潮
    专家观点
    2015年,汤大杰创立勤智资本时,中国创新药行业刚刚起步。 十年间,他见证了资本从无到有的狂热,也经历了估值泡沫破裂后的寒冬。 2024年,当生物医药行业经历资本寒冬,勤智资本逆势出手18次。
    动脉网
    2026-02-19
    汤大杰 勤智资本
  • 赵钰教授点评 | 一例多发性骨髓瘤患者的维持治疗选择与长期缓解之路
    专家观点
    持续治疗是多发性骨髓瘤控制疾病、延长生存的核心策略,可有效加深缓解、延长生存。 伊沙佐米作为口服蛋白酶体抑制剂(PI)能够提升依从性,低神经毒性适配长期维持,平衡疗效与安全性,为不耐受注射PI的患者提供可持续选择。 患者2020年5月无明显诱因突发 左肩疼痛 、活动受限,无手指麻木, 起初疼痛症状较轻, 后症状进行性加重, 左肩上举受限。
    Htology
    2026-02-18
    疼痛 多发性骨髓瘤 赵钰
  • 专家点评Mol Cell | 薛愿超团队在全转录组尺度上解析circRNA与靶标RNA的互作网络
    专家观点
    环 形 RNA (circular RNA,circRNA) 是一类主要通过前体 mRNA反向剪接生成 的 共价闭合RNA分子。 该研究首次 在全转录组尺度上系统解析了circRNA与靶标RNA的互作网络。 研究发现,以 CDR1as 为代表的circRNA可通过碱基配对将靶标mRNA招募至P小体 (P-bod y ) ,从而抑制其翻译。
    BioArt
    2026-02-17
    CDR1as 薛愿超 靶标RNA
  • 源兴基因:新岁“马”力全开,好“巳”如约而来
    专家观点
    End-to-end Services。 源兴基因构建了一体化的生物技术研发与生产平台,全面覆盖新型生物制药的核心领域。 我们为客户提供涵盖溶瘤病毒、mRNA与环状RNA以及诱导多能干细胞的从研发、工艺开发到规模化生产的全流程解决方案。
    源兴基因
    2026-02-17
  • 专家点评Cell | 陈奇/陈捷凯/彭广敦/刘阳/曹尚涛/裴端卿团队发现血管发育中内皮细胞的器官特异性特化过程
    专家观点
    血管遍布脊椎动物全身的每一个角落,不仅是氧气与营养物质的运输通道,还在器官的发育修复、机体免疫调节等方面发挥重要功能 【 1】 。 内皮细胞直接与血液接触,是组成血管壁的最基本结构单元。 对不同器官成年血管内皮细胞的单细胞转录组测序发现,不同器官成年内皮细胞在转录水平差异巨大 【 6, 7】 。
    BioArt
    2026-02-16
    内皮细胞 血管发育中内皮细胞 裴端卿
  • 马跃新程,玮美致胜
    专家观点
    玮美基因
    2026-02-16
    玮美致胜 马跃 新程
  • 百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨:深耕全球创新,构建可及未来
    专家观点
    动脉新医药2026新年特辑|创新药掌舵者寄语:以药为帆,向新而行。 立足创新药产业“价值兑现”关键节点,串联头部药企、新锐Biotech及跨国药企中国负责人的年度心声,既复盘2025年BD爆发、新药放量、全球化突破的行业高光,也直面研发攻坚、差异化竞争等挑战,以行业领军者视角传递长期主义信念,为产业同仁送上兼具行业温度与未来视野的新年祝福。 我们迎来了公司成立十五周年,也在这一年中实现了全球业绩的显著增长,迈入盈利的关键拐点。
    动脉新医药
    2026-02-16
    吴晓滨
  • 分水岭已至,致敬仍在场的制药人
    专家观点
    一、 这一年,我们站在分水岭上。 这一年,中国生物医药告别了狂热,进入理性重构期。 资本不再为故事买单,只为临床价值和现金流付费;。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-16
    分水岭
  • 对话勤浩医药王奎锋:一个“非典型”创业者的逆袭
    专家观点
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接,中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 离春节放假还有几天,勤浩医药收获了一个喜讯。 2月13日,勤浩医药与跨国制药巨头吉利德达成全球合作协议,将其自主研发的合成致死抗肿瘤项目GH31的全球开发和商业化独家权利授予吉利德。
    同写意
    2026-02-16
    非典 王奎锋
  • 房敏教授团队在信息融合领域国际期刊发文,首创抑郁症“隐私保护+智能诊断”新框架
    专家观点
    近日,我校中医学首席教授、上海市中医药研究院中医推拿研究所所长、上海中医药大学附属曙光医院、上海市筋骨病中医推拿技术重点实验室(筹)主任房敏教授团队,联合西安邮电大学计算机学院、瑞典哈尔姆斯塔德大学信息技术学院等国内外知名机构开展联合攻关,在抑郁症神经影像智能诊断领域取得标志性进展。 该研究首次将联邦学习、状态空间模型与脑功能网络分析相结合,构建了面向隐私保护的抑郁症智能诊断新框架,为抑郁症客观诊断提供了可解释的神经影像标志物,也是团队“推拿调控脑功能”系列研究的重要方法学突破。 抑郁症已成为全球重大公共卫生挑战,据世界卫生组织预测,到2030年抑郁症将成为全球疾病负担的首要来源。
    上海中医药大学
    2026-02-15
    上海中医药大学 抑郁症 智能诊断
  • 从甲骨文到“弼马温”:复旦学者马年说马
    专家观点
    马王堆帛书《相马经》。 还有,“弼马温”真的是个谐音哏。 复旦大学出土文献与古文字研究中心。
    复旦大学
    2026-02-15
    复旦大学 甲骨文 马年
  • 吴波教授:从"蓝皮书"看中国前列腺癌骨转移临床实践的真实差距与破局之道
    专家观点
    前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,而骨转移作为其最主要的远处转移方式,严重影响患者的生活质量与总体生存期。 作为泌尿外科临床管理的重点与难点,前列腺癌骨转移在我国真实诊疗现状与指南推荐之间仍存在一定差距。 本次课程,【肿瘤资讯】特邀 山西医科大学第一医院吴波教授 基于《中国前列腺癌骨转移现状诊疗蓝皮书》深度解读,以覆盖全国23省市、335位医师的调研数据为镜,揭示骨转移高危人群识别不足、MDT团队建设滞后等深层症结。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-14
    前列腺癌 骨转移
  • 张锋团队,转型siRNA肥胖疗法!
    专家观点
    CRISPR 基因编辑先驱张锋与前 Illumina 首席技术官 Alex Aravanis 两年前联合创立的 Moonwalk Biosciences ,原本是表观遗传编辑领域的热门新星,如今却宣布放弃原有研发计划,全面转向小干扰 RNA ( siRNA )肥胖疗法研发。 Moonwalk Biosciences 最初的核心方向是表观遗传编辑药物研发,这项技术曾被寄予厚望,被认为是比传统基因编辑更安全、且能实现永久基因调控的替代方案,其核心原理是不改变 DNA 本身,而是通过调控 DNA 上的表观遗传标记,实现对致病基因的开关控制,避开了传统基因编辑的 DNA 切割步骤。 过去两年,几乎所有头部基因编辑企业都进行了裁员和管线精简,首款获批的 CRISPR 疗法上市后销量低迷,也让行业对这类价格高昂、一次给药终身受益的疗法的商业可行性产生质疑。
    一度医药
    2026-02-14
    肥胖 张锋 siRNA肥胖
  • 【破局2026】对话华盖医疗基金首席王珣:反人性的投资,与人性的创新药赛道
    专家观点
    从“吹尽狂沙始到金”到“向阳花木易为春”,2025年创新药赛道迎来了大周期中的重要节点。 2025年,华盖资本基金管理规模超过300亿元;被投企业上市数量超过30家;被投企业BD交易金额超200亿美元。 迎春之际,动脉网特别对话华盖医疗基金首席投资官王珣,聊了聊2025年的火热与2026年的新变化。
    动脉网
    2026-02-14
    华盖医疗基金
  • 【4027】TOP TALK|苟苗苗教授对话美国Zev Wainberg教授:全景解读胰腺癌KRAS G12D抑制剂的进展、挑战与未来
    专家观点
    2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)已圆满召开。 美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)Zev A. Wainberg教授团队的一项关于新型口服KRAS G12D抑制剂INCB161734单药或者联合化疗治疗晚期/转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的I期研究成果入选口头报告专场(摘要号654) , 引发学界高度关注。 胰腺癌素以“癌中之王”著称,KRAS G12D突变是PDAC最常见的致癌驱动突变之一,而KRAS长期被视为“不可成药”靶点。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-13
    KRAS G12D UCLA 胰腺导管腺癌
  • 爱肠学院-C对话丨从研究数据到临床实践:中外专家共论KRAS G12C/D突变型mCRC治疗探索
    专家观点
    回望2025年,结直肠癌诊疗领域突破不断。 步入2026年,针对KRAS突变这一临床难点,精准治疗已迈入全新的探索阶段。 主任医师、副主任、医学博士。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-13
    KRAS 结直肠癌 mCRC
  • 翰森制药肺癌新药欧盟获批上市!
    审批动态
    2月20日, 翰森制药 宣布,创新药甲磺酸阿美替尼片单药治疗已正式获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,用于: (i)具有表皮生长因子受体( EGFR )外显子19缺失或外显子21( L858R )置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)晚期 EGFR T790M 突变阳性NSCLC成人患者的治疗。 作为翰森制药自主研发的三代EGFR-TKI,甲磺酸 阿美替尼 具有良好的脂溶性和稳定性,能更好地透过血脑屏障,且不良反应发生率低。 该产品自2020年上市以来,持续深耕NSCLC治疗领域,不断拓展适应症边界。
    摩熵医药
    2026-02-21
    肺癌新药
  • FDA 重拳出击 审查抗抑郁药与 RSV 抗体安全
    审批动态
    摘要 : FDA 药品评价和研究中心新任代理主任特雷西・贝丝・霍格近日官宣,将对 SSRI 类抗抑郁药及婴儿 RSV 单克隆抗体展开全面安全审查,重点聚焦孕期用药安全与婴幼儿药物风险。 此次审查是霍格上任后首次明确监管重点,也让母婴用药安全再次成为医药行业的关注焦点。 新任掌舵人,锚定母婴用药安全。
    药时空
    2026-02-21
    RSV 单克隆抗体 抗抑郁药
  • 阿斯利康 CLL 组合疗法获批 市场争霸升级
    审批动态
    摘要 : 2 月 20 日,阿斯利康 Calquence 联合 Venclexta 的全口服固定疗程方案获 FDA 批准,成为首款一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的有限期 BTK 抑制剂组合疗法,将治疗周期缩至 14 个月。 这一获批为阿斯利康在 BTK 抑制剂市场扳回一城,却也让其与百济神州(BeOne)的赛道竞争更趋白热化,后者旗下 Brukinsa 已登顶全球销量榜首,且正布局新一代组合疗法。 首款固定疗程方案,改写 CLL 治疗模式。
    生物制品圈
    2026-02-21
    BTK 慢性淋巴细胞白血病 CLL 组合疗法
  • 全球首批iPS细胞治疗产品获批上市
    审批动态
    最近,日本厚生劳动省专家委员会正式批准了全球首批两款基于诱导多能干细胞(iPSC)的细胞治疗产品上市,标志着再生医学迈入一个崭新时代。 这两款疗法分别是大阪大学孵化企业Cuorips公司研发的心衰治疗产品ReHeart,以及住友制药与Racthera公司合作开发的帕金森病治疗药物Amchepry。 诱导多能干细胞由日本科学家山中伸弥及其团队于2006年首次成功制备,他们发现通过特定基因的导入,可以将成熟的体细胞“重编程”回类似胚胎干细胞的多能状态,从而具备分化为人体几乎所有类型细胞的能力。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-21
    iPS细胞治疗
  • 【重塑2026】南京正大天晴独家出击,复星、石药、华润......11个重磅首仿药将获批,万亿市场迎巨浪
    审批动态
    本期推出 2026年重磅首仿药获批预测 ,以飨读者。 表1:2026年有望获批的重磅首仿药。 乌帕替尼:$60亿全球“自免”新宠。
    米内网
    2026-02-21
    石药 华润
  • 产业新闻 | FDA受理罗氏抗癌小分子上市申请
    审批动态
    FDA预计将于2026年12月18日前作出审评决定。 ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌病例的70%。 当患者对内分泌治疗产生耐药,尤其是在接受CDK4/6抑制剂治疗后,疾病进展风险将显著增加,并与较差预后相关。
    药明康德
    2026-02-21
    ER 乳腺癌 小分子上市
  • 产业新闻 | 刚刚!FDA批准小分子疗法
    审批动态
    刚刚,Vanda Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Bysanti(milsaperidone)片剂上市,用于急性治疗I型双相情感障碍(BP-I)相关的躁狂发作或混合发作,以及用于治疗成人精神分裂症。 Milsaperidone是一种新化学实体,为iloperidone的前药。 Vanda Pharmaceuticals发现,经口服给药后,milsaperidone可迅速转化为iloperidone(一种已上市抗精神病药物)。
    药明康德
    2026-02-21
    BPI 精神分裂症 FDA
  • 沟通协商及白宫介入,FDA拟“双路径”审评Moderna疫苗
    审批动态
    FDA在短短数周内对Moderna公司流感疫苗mRNA-1010的审评态度发生戏剧性反转。 识林此前报道 FDA生物制品审评与研究中心(CBER)主任Vinay Prasad签发立卷审查拒收(RTF)信,以试验设计不符合标准为由拒绝审评该疫苗。 这一事件凸显政治力量正以前所未有的方式介入科学审评过程,监管独立性面临严峻挑战。
    识林
    2026-02-21
    流感疫苗 识林 白宫
  • Bt蛋白换代潮:从美国 USDA 四项转化体申请看全球抗虫玉米技术代际跃迁
    审批动态
    这四个转化体均表达了此前在美国尚未获得解除管制地位的新型 Bt 蛋白。 为期 60 天(截至 2026 年 4 月 20 日)的公众评议期,反映了全球种业巨头在生物育种技术上的集中更迭。 随着这些搭载新蛋白性状的申请密集出现,表明种业研发重点正从沿用近 30 年的第一代 Bt 蛋白向更具抗性管理优势的新型蛋白矩阵转型。
    世界农化网
    2026-02-20
    Bt蛋白 Bt蛋白换代
  • 一文全览!2025年FDA批准肺癌药物信息年终盘点
    审批动态
    2025年,FDA在肺癌领域批准了多款具有里程碑意义的创新药物和疗法。 【肿瘤资讯】特将2025年FDA批准的肺癌新药及新适应症进行盘点,以飨读者。 2025年FDA批准的肺癌治疗药物新适应症。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-20
    肺癌 FDA
  • 中国首个原研三代EGFR-TKI,翰森制药「阿美替尼」欧盟获批上市
    审批动态
    用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。 2025年12月16日,翰森制药宣布授予 Glenmark 阿美替尼多区域独家权益。 2026年2月12日,阿美替尼单药治疗两项适应症在欧盟获批上市。
    药渡
    2026-02-20
    欧盟
  • 罗氏新药获 FDA 受理 攻克乳腺癌耐药难题
    审批动态
    临床数据亮眼,耐药患者迎生机。 此次 FDA 受理并非空穴来风,核心支撑是 evERA 乳腺癌 Ⅲ 期研究的硬数据,这也是这款药物交出的首张亮眼成绩单。 在试验中,giredestrant 联合依维莫司的组合拳,直接将意向治疗人群的疾病进展或死亡风险砍去 44%,在 ESR1 突变这一难治亚组中,风险降幅更是飙至 62%,这个数字在乳腺癌耐药治疗领域可是相当能打。
    抗体圈
    2026-02-20
    乳腺癌 乳腺癌耐药
  • 历史性时刻!日本批准全球首款 iPSC 疗法,帕金森与心衰患者有了新希望
    审批动态
    ReHeart 由大阪大学孵化的初创企业 Cuorips 研发,而 Amchepry 则是住友制药与 Racthera 联手的成果。 两款新药,给难治病新出路。 这两款疗法的作用原理,说起来其实很直观,都是用 iPS 细胞分化的功能细胞,去修补受损的人体组织,和传统药物 “治标” 的思路完全不同。
    抗体圈
    2026-02-20
    心衰 帕金森 iPSC
  • 38款新药有望进三甲
    审批动态
    近日,广安公共资源交易网发布公告,岳池县人民医院将引进38款新药以满足临床用药需求,“中化生”领域均有涉及。 其中,独家品种(含剂型独家,下同)占比近五成,不乏参乌益肾片、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等2024-2025Q1~Q3在中国公立医疗机构终端销售额增速均两位数及以上的潜力品种。 在中国公立医疗机构终端,该药2022年销售额首破1亿元大关,随后近三年均呈稳步增长之势;2025Q1~Q3同比增长65.12%至近2亿元,为壮腰健肾中成药TOP12产品。
    赛柏蓝
    2026-02-20
    三甲 新药
  • 白宫施压?FDA 火速改口放行 Moderna 疫苗
    审批动态
    摘要 :Moderna 新一代流感疫苗 mRNA-1010 的审批上演反转戏码,FDA 先发拒件后又快速撤回,接受其修订后的申请。 有消息称这一转变源于特朗普对审批处理的不满,而 FDA 首席医疗官 Prasad 成为争议核心,其多次独断的审批决策遭业内诟病,也让 FDA 的监管独立性再度被推上风口浪尖。 针对其新一代 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010 的上市申请,FDA 直接发出了拒审信,理由是该疫苗临床试验中的对照药,没能匹配美国当时的最佳临床治疗标准。
    药时空
    2026-02-20
    流感疫苗 FDA 白宫施压
  • 翰森药业重磅新药在欧盟获批上市!
    审批动态
    刚刚,翰森药业发布公告宣布,其创新药 甲磺酸阿美替尼片 (中国商品名:阿美乐 ® ,海外商品名: Aumseqa® ) 单药治疗已正式获得欧盟委员会( EC )批准在欧盟上市 ,用于:。 具有表皮生长因子受体( EGFR )外显子 19 缺失或外显子 21 ( L858R )置换突变的晚期非小细胞肺癌( NSCLC )成人患者的一线治疗;。 阿美替尼由此成为首个获得欧盟批准上市的中国原研 EGFR-TKI 类药物,标志着国产肺癌靶向创新药在欧洲市场实现又一突破。
    药圈头条
    2026-02-20
    EGFR 欧盟 翰森药业
  • 超600 倍的安全窗口!晶泰赋能默达生物开发全球首个口服LDH抑制剂获关键进展,剑指千亿美元自免市场
    审批动态
    近日,晶泰科技( 2228.HK )孵化企业默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)宣布, 其针对炎症性肠病(IBD)开发的首个临床开发候选分子(PCC)MP-5342已确定,目前正积极准备新药临床试验(IND)申请,预计最早于2026年下半年启动正式临床试验注册。 MP-5342 是晶泰科技赋能默达生物开发的全球首款口服小分子乳酸脱氢酶(LDH)抑制剂。 作为真正实现源头创新的潜在首创新药(First-in-class,FIC)和同类最佳(best-in-class,BIC)候选药物,MP-5342 精准靶向免疫代谢底层生物学机制,以代谢重编程来重塑免疫平衡、改变疾病进程,实现更安全高效的抗炎治疗,有望填补 LDH 靶点治疗空白。
    晶泰科技
    2026-02-20
    LDH 乳酸脱氢酶
  • 产业新闻丨翰森制药肺癌新药「阿美替尼」于欧盟获批上市
    审批动态
    2月20日,翰森制药宣布,创新药甲磺酸阿美替尼片单药治疗已正式获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,用于: (i)具有表皮生长因子受体( EGFR )外显子19缺失或外显子21( L858R )置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)晚期 EGFR T790M 突变阳性NSCLC成人患者的治疗。 作为翰森制药自主研发的三代EGFR-TKI,甲磺酸阿美替尼具有良好的脂溶性和稳定性,能更好地透过血脑屏障,且不良反应发生率低。 该产品自2020年上市以来,持续深耕NSCLC治疗领域,不断拓展适应症边界。
    医药观澜
    2026-02-20
  • 翰森制药 | 阿美替尼于欧盟获批上市,中国原研EGFR-TKI加速惠及海外肺癌患者
    审批动态
    2026年2月20日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)宣布,创新药甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐 ® ,海外商品名:Aumseqa®)单药治疗已正式获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。 阿美替尼由此 成为首个获得欧盟批准上市的中国原研EGFR-TKI类药物,标志着国产肺癌靶向创新药在欧洲市场实现又一突破。 作为中国首个自主研发的三代EGFR-TKI,甲磺酸阿美替尼片自2020年上市以来,持续深耕NSCLC治疗领域,不断拓展适应症边界。
    翰森制药
    2026-02-20
  • 6 款基因疗法有望 26 年全球首批上市
    审批动态
    根据美国 PDUFA 的预期目标日期以及中国公司官宣审批预测信息,不完全统计 6 款基因疗法有望在 2026 年全球首次获批上市,涵盖代谢性疾病、免疫缺陷、肿瘤等多个治疗领域。 这些疗法凭借创新的载体技术和扎实的临床数据,有望改写这些难治性疾病的治疗格局,为患者带来全新生机。 2026 年有望全球首批的 6 款基因疗法。
    医麦客
    2026-02-20
    基因疗法
  • 创新药融资,回暖了!
    医药投融资
    根据 Insight 数据库「新药投融资」模块,2025 年,全球创新药领域共发生 919 起融资事件(统计范围不含 IPO 后融资,下同),其中中国有 319 起,数量上均为近五年最低。 \n\n然而,从披露的融资金额来看,中国和全球的创新药融资均呈现了回暖迹象:\n--2025 年,中国企业披露的融资总额约为 92 亿美元,比 2023 年和 2024 年都高; \n--全球企业披露融资总额约为 618 亿美元,也创近三年来新高。 \n\n大家觉得,创新药融资能够在接下来几年保持回暖趋势吗?
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-21
    创新药
  • HUMAIN宣布对xAI进行30亿美元的战略投资,将转换为SpaceX的股份 | 美通社头条
    医药投融资
    美通社消息:HUMAIN于2月19日宣布对xAI进行30亿美元的战略投资,参与其E轮融资。 此次投资正值xAI一个极具吸引力的转折点,其后该公司于二月初被SpaceX收购。 通过此次E轮融资交易,HUMAIN成为xAI的重要少数股东,其持股随后转换为SpaceX的股份。
    美通社头条
    2026-02-21
    xAI
  • 单笔最高逾 5 亿元!19 家基因治疗企业获融资,国内该领域向好!
    医药投融资
    在资本、技术与政策共振下,中国基因治疗产业正向好发展。 芳拓生物冲刺港股 IPO 与星明优健光遗传学管线 UGX202 以 4.13 亿美元授权出海,开辟了「资本证券化」与「技术国际化」两条融资新路径。 与此同时,一级市场理性回暖,一年 19 笔融资,无论金额还是数量均印证行业回暖。
    医麦客
    2026-02-21
    基因治疗企业
  • Acolyte宣布完成C轮融资,核心产品为集成CTO导丝的OCT导管
    医药投融资
    Elumn8 Medical 宣布完成C轮融资并启用新公司名称( Simpson Interventions更名为 Elumn8 Medical)。 本轮融资所得将用于支持OCT导管--- Acolyte 的持续临床开发,目前该产品正进行上市前临床试验,用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)。 Acolyte 是一款墙内影像产品,通过光学相干断层扫描(OCT)提供实时病变影像,并在一个集成式设备中实现定向导丝穿越。
    MedTF医瞰科技
    2026-02-20
    OCT Acolyte
  • 宝济药业-B-H股获纳入恒生综合指数成分股名单,有望成为港股通标的
    医药投融资
    中国上海,2026年2月20日——专注于重组蛋白药物、大容量皮下给技术平台、抗体介导自身免疫性疾病及辅助生殖四大领域的生物创新药企业——上海宝济药业股份有限公司(下称“宝济药业”,香港联交所股票代码:02659.HK)宣布,根据恒生指数有限公司发布的2025年第四季度之恒生指数系列检讨结果,公司被纳入恒生综合指数成分股名单。 此次获纳入恒生综合指数成份股名单,宝济药业有望于2026年3月9日被纳入港股通,从而获得更高的市场关注度和流动性,为公司资本市场的稳健发展提供更强劲的动力。 上海宝济药业是一家专注于先进生物制造与重组生物药开发的创新型生物技术公司。
    宝济药业
    2026-02-20
    自身免疫性疾病 恒生综合指数
  • 获赛诺菲支持!7500 万美元融资落地 慢阻肺新药迎突破
    医药投融资
    摘要 :2 月 19 日,美国 Altesa BioSciences 公司完成 7500 万美元 B 轮融资,赛诺菲等知名机构参投。 这笔资金将全力推进抗鼻病毒药物 vapendavir 的 2b 期临床试验,该药物直指慢阻肺急性加重的核心诱因,有望为全球亿万慢性肺病患者带来新希望。 亚特兰大的临床阶段药企 Altesa 近日迎来重磅融资,这轮由 Forbion 领投的 B 轮融资不仅超额认购,还吸引了赛诺菲及 Medicxi 等老股东纷纷跟投,足见资本市场对其研发方向的高度认可。
    抗体圈
    2026-02-20
    慢阻肺 慢阻肺新药
  • 获赛诺菲支持!7500万美元B轮融资,开发慢性肺病新药
    医药投融资
    这笔融资支持推进vapendavir治疗鼻病毒感染的临床开发,鼻病毒感染是慢性阻塞性肺病和其他慢性肺部疾病呼吸系统恶化的主要原因。 vapendavir针对的是炎症和恶化的原因——病毒本身。”。 目前的B轮融资将支持CARDINAL研究,这是一项2b期跨国随机安慰剂对照试验,将在美国和英国招募900名慢性阻塞性肺病患者,跟踪他们并在他们感染鼻病毒时随机分组。
    Medaverse
    2026-02-20
    鼻病 鼻病毒感染 慢性阻塞性肺病
  • 科济药业纳入恒生港股通指数
    医药投融资
    中国上海, 2026年2月20日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,根据恒生指数有限公司公布的2025年四季度恒生指数系列检讨结果,科济药业纳入恒生港股通指数,并将于2026年3月9日生效。 此举有望为内地投资者提供更便捷的投资渠道,显著提升市场关注度和流动性,为公司资本市场发展注入强劲动力 。 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家生物制药公司,专注于开发创新CAR-T细胞疗法,以满足未满足的临床需求,包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。
    科济生物
    2026-02-20
  • 1.75 亿美金加持,新锐药企闯阿尔茨海默病赛道
    医药投融资
    摘要 : 波士顿新锐药企 Korsana Biosciences 近日完成 1.75 亿美元融资并走出隐匿模式,其首款阿尔茨海默病候选药物 KRSA-028 剑指血脑屏障突破难题,计划 2027 年初启动临床。 这款靶向淀粉样蛋白的抗体药物通过改造分子结构规避同类药物的贫血副作用,还拟采用注射给药优化患者体验,为拥挤的阿尔茨海默病研发赛道带来新变数。 阿尔茨海默病研发赛道再添新玩家,成立于 2024 年的 Korsana Biosciences 终于揭开神秘面纱。
    抗体圈
    2026-02-19
    淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • 新锐!1.75亿美元融资走出隐身模式,开发下一代Aβ抗体
    医药投融资
    2月18日,马萨诸塞州沃尔瑟姆,Korsana Biosciences(“Korsana”),一家发现和开发新疗法以减轻神经退行性疾病负担的生物技术公司,宣布在一个领先的医疗保健投资者财团的支持下,走出隐身模式。 该公司成立于2024年,由Fairmount和Venrock Healthcare Capital Partners投资2500万美元。 Korsana的主要项目是KRSA-028,这是与Paragon Therapeutics合作发现的下一代针对淀粉样蛋白β的穿梭抗体,用于治疗阿尔茨海默病。
    Medaverse
    2026-02-19
  • Korsana融资1.75亿美元开发最好的anti-Aβ单抗
    医药投融资
    2026 年 02 月 18 日, Korsana Biosciences 宣布完成 1.75 亿美元融资 ,开发 best-in-class 的 anti-A β单抗 KRSA-028 (Paragon Therapeutics 原研 ) 。 虽然 Korsana 尚未公开技术细节,但从零星的公开材料中,可以窥见 KRSA-028 在设计上融合了诸多前辈的经验,解决了 A β清除、透脑、贫血、 ARIA 、长效、皮下注射等诸多难题。 KRSA-028 利用转铁蛋白受体 (TfR1) 穿过血脑屏障,这一概念并不新鲜, Roche 的 trontinemab 去年就已经进入 3 期临床。
    疑夕随笔
    2026-02-19
    TfR1 Roche
  • ATL入股一家锂电企业!
    医药投融资
    企查查信息显示,1月29日, 宁德新能源(简称“ATL”)首次持股上海炭元新材料科技有限公司(简称“上海炭元”)。 这一动作标志着ATL正式进军下一代硅碳负极材料领域,加码布局固态电池产业链关键环节。 资料显示,上海炭元成立于2021年12月30日,前身为山东复元新材料科技有限公司。
    锂电前沿
    2026-02-18
    锂电企业
  • 日本细胞疗法企业 IPO 打破东京市场沉寂
    医药投融资
    摘要 : 东京细胞疗法企业 Innovacell 敲定 2 月 24 日登陆东京证交所,拟募资 9200 万美元,成为 2025 年以来日本首家上市的药物研发类生物科技企业。 其核心产品 ICEF15 进入全球三期临床,叠加日股向好,成此次 IPO 的核心底气,也为全球生物科技 IPO 回暖添上一笔。 沉寂了一整年的东京证交所生物科技板块,终于要迎来新面孔了。
    生物制品圈
    2026-02-18
    细胞疗法企业
  • 近 40 亿元!11 家企业斩获亿元级融资,细胞治疗领跑 26 年创新药新篇章
    医药投融资
    2026 年 1 月创新药融资事件。 一、细胞治疗绝对领跑。 本月 9 家细胞治疗企业斩获融资,成为最热门细分赛道之一。
    医麦客
    2026-02-18
    细胞治疗
  • 2026 生物制药 VC 投资:谨慎中迎复苏
    医药投融资
    2025 市场筑底,资本挑肥拣瘦。 经历疫情后的市场低谷,生物制药风投在 2025 年终于踩稳了反弹的节奏。 全年交易规模达 338 亿美元,较前一年小幅增长,交易数量更是迎来 2021 年后的首次同比回升,算是给行业吃了颗定心丸。
    生物制品圈
    2026-02-16
    生物制药
  • 谷爱凌,去Benchmark做投资人了?
    医药投融资
    全球顶级VC Benchmark重磅官宣:。 来源| 融中财经(ID:thecapital)。 一则重磅消息从硅谷传来,瞬间引爆全球舆论场与创投圈——传奇 VC 机构 Benchmark 合伙人 BillGurley 亲自通过社交媒体证实,这位集奥运冠军、斯坦福学霸、全球顶流于一身的少女,即将正式加盟 Benchmark ,出任资深投资经理( SeniorAssociate )。
    36氪
    2026-02-16
    谷爱凌 Benchmark
  • 投资4.76亿,年产1500吨原料药中间体项目公示
    医药投融资
    近日,关于山东千胜创新生物有限公司22000吨生物发酵项目及年产1500吨苯唑西林钠中间体项目在相关网站公示。 年产22000吨生物发酵项目。 项目名称:山东千胜创新生物有限公司22000吨生物发酵项目。
    亚太易和
    2026-02-16
    创新生物 原料药
  • 宠物经济UP!药谷这家宠物药初创公司获资本加持
    医药投融资
    近日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京派特美生科技有限公司(下称“派特美生”)完成新一轮融资,参投机构包括勤智资本。 据了解,这是该公司成立以来第二次获得资本青睐。 派特美生是一家聚焦宠物创新药物的高科技动保企业。
    南京生物医药谷
    2026-02-15
    宠物药
  • IPO+1!诺令生物向港交所提交上市申请
    医药投融资
    日前,江北新区南京生物医药谷园区企业南京诺令生物科技股份有限公司(简称:“诺令生物”)正式递交招股书,准备在港交所上市。 诺令生物成立于2018年4月,总部位于江北新区南京生物医药谷。 作为全球心肺疾病气体诊疗领域的引领者,公司专注于一氧化氮吸入疗法(iNO)的研发与应用,是全球少数具备NO治疗与诊断完整产品组合的企业之一。
    南京生物医药谷
    2026-02-15
    诺令生物 药谷
  • 【约印Portfolio】易慕峰冲刺港交所:一场细胞治疗的“终局战争”
    医药投融资
    当港股Biotech还在为“谁能先盈利”焦虑时,一家深圳公司已经把问题换了一个维度:不是先赚钱,而是先穿越技术无人区。 近日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司正式向香港交易所主板递表,独家保荐人为华泰国际。 当CAR-T从血液肿瘤走向实体瘤,当“定制化治疗”试图变成“可规模生产的药物”,谁率先跑通这一关,谁就可能改写下一轮细胞治疗的定价权。
    约印创投
    2026-02-15
    Portfolio
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